🔊 在本期节目中，我们请来了四位来自药厂的一线同仁——临床医生 Daniel、统计师 Mia、程序员 Sophie 以及 CMC 科学家 Nicole，和大家聊聊临床试验这场“药厂餐厅协作大戏”背后的真实日常。

📌 本期嘉宾：

• Daniel ｜临床研发负责人 Clinical Development Lead (MD，PhD)
• Mia     ｜统计师 Biostatistician（统计PhD）
• Sophie｜统计程序员 Statistical Programmer（统计MS）
• Nicole ｜CMC 科学家，资深分析专家 （生物PhD）

🍳 临床试验 = 高压厨房？
医生定菜单、统计写菜谱、程序员爆炒数据，一场新药试验就像一家全年无休、节奏飞起的药厂大食堂。

🧠 岗位分工不只是“写SAP”和“写代码”
统计要模拟、翻公式，程序员不是“搬运工”而是最后一道证据把关人。

💣 三剑客最怕听到的三句话：
“今天能出结果吗？”、“这个逻辑再改一下”、“你这个图不太对”——听完你就懂什么叫职场PTSD现场。

👀 你以为谁最轻松，其实他最苦？
不是你想的那一个岗位。每张表背后都有三层Validation，每一行数字都能被审计回溯。

⚔️ 跨部门配合就是一场修罗战
需求边做边改，沟通靠催命，统计夹在中间还得当润滑剂；项目顺不顺，靠的不只是流程，还有抗压能力。

🤖 AI真能干掉程序员？
SAS vs R，AI vs 人类工程师，打工人到底是要被替代，还是变身AI调教师？

👂 适合谁听？

• 想入行医药行业但不了解临床试验岗位分工的你
• 在CRO/药厂刚入职的新人，希望理清角色边界
• 对统计编程或药厂数据流感兴趣的技术人
• 想了解医药行业“职场众生相”的所有好奇宝宝

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📣 下期预告：

下一期我们将继续聊聊合作背后的“人味儿”细节：

• 心目中最理想的合作伙伴是什么样？
• 有哪些特别印象深刻的项目高光时刻？
• 每位嘉宾会送给行业新人的一句真心话！

本期作为创刊号，由两位主持人正式登场：

• Sophie｜统计编程出身的90后留学生，现任职于头部药企。是一位资深播客听众，也是一边敲代码、一边打量世界的好奇派打工人。
• Daniel｜有医院临床背景的资深药厂医生，从科研到管理层十多年，走南闯北阅人无数的行业前辈。

我们聊了聊：

• 为什么叫“药厂门口”？它是向往，是观察，也是出发点。
• 为什么要做这档节目？行业里值得被听见的声音太多。
• 我们是谁？从医学、金融、统计走来的多个视角碰撞者。
• 新人怎么了解行业？什么是学校里学不到但职场必须懂的？
• 我们希望为谁服务？尤其是学生、转行者、以及“门口徘徊”的你。

• 01:00｜药厂门口是哪里？为什么在这儿说话
• 03:00｜Daniel 自我介绍：从临床医生到药厂十年旅程
• 05:00｜Sophie 自我介绍：从财经跨行到医疗统计编程
• 08:00｜不一样的思维碰撞：数据人 vs 医学人
• 13:00｜数据背后是生命：从震撼到笃定的职业瞬间
• 17:00｜如何少走弯路：学生入行前能做什么？
• 21:00｜未来节目会聊什么？从AI到ADC，从升职路线到行业趋势

• 正在考虑进入医药行业的学生；
• 医药职场新人，探索职业方向；
• 想了解药厂多元岗位与行业趋势的普通听众；
• 想找一个既有干货又有温度的华语播客。

你对药厂有哪些好奇？你在哪条路口卡住了？
欢迎留言、评论，或通过社交媒体私信我们，也许你提出的问题就是我们下一期的主题！

🎧 我们有听友群啦！
不管你是学生、打工人，还是正在药厂门口观望的你，欢迎来找组织👇
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投了几百封简历却石沉大海？技术面试到底在考什么？未来五年规划该怎么答？留学生如何突围？本期Coco继续带来工业界求职潜规则、面试秘籍与职场真相！

Coco｜生物化学PhD，头部药厂 18 年资深从业者

Dan｜生物学PhD, 疫苗和抗体研发方向博后

Lisa｜Pharmacology PhD，头部药厂 DMPK 高级科学家

方舟｜分子生物学PhD，实验室专家

01:07｜投简历屡无回音？简历初筛背后的关键词逻辑与地域考量

07:50｜PhD vs Master：学历、经验与岗位匹配的真实门槛

13:44｜技术面试考什么？表达、故事感、小幽默全是加分项

20:59｜面试刁钻提问：连续失败怎么办？Coco分享 think-out-of-box 的真实案例

27:03｜谈职业规划与薪资：怎么答才不吓跑老板？

40:03｜听友群提问精选

46:28｜Coco寄语：机会只留给行动派！

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🎇越来越多博士后走到学术和工业界的十字路口：

该坚守科研，还是投身药厂？工业界需要怎样的人才？留学生如何突围？本期嘉宾拆解行业真相、求职秘籍！

Coco｜生物化学PhD，头部药厂 18 年资深从业者

Dan｜生物学PhD, 疫苗和抗体研发方向博后

Lisa｜Pharmacology PhD，头部药厂 DMPK 高级科学家

方舟｜分子生物学PhD，实验室专家

00:30｜工业界核心需求：拒绝“论文机器”，看重问题解决能力！

02:00｜学术→工业界心路：Coco谈语言困境、人脉破局与offer获取

16:22｜Biotech vs Big Pharma：创新差异与求职捷径（实习比博后更重要？）

21:37｜博后转型指南：必备技能、简历定制、热门方向盘点

28:32｜留学生生存法则：语言关、人脉搭建、职场软实力技巧

53:38｜下期预告：面试官视角、面试雷区、薪资谈判攻略！

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🎇2028 年，K药、O药等大分子明星抗癌药将陆续迎来专利到期，
仿制版势必登场，曾经“天价”的大分子药，也将走下神坛。

但面对这些用于重症治疗的仿制药，你敢用吗？
当仿制药厂说“跟原研一样”，到底是哪里一样？疗效？安全？结构？

这一期，我们带你走进一粒药从研发、CMC、临床试验到监管审批的完整流程，
揭开“差不多”背后的科学门槛——也是你我终将面对的用药选择。

📍本期嘉宾：

• Daniel｜临床医生，MD, PhD, 十余年制药行业经验
• Nicole｜CMC大分子科学家，生物PhD，十多年分析开发经验
• Mia｜统计师，统计PhD，5年药厂经历
• Sophie | 统计程序员，统计硕士，6年药厂&CRO经历
• Jay｜化学PhD NG，任职于CRO公司

• 各自所在职能部门：临床开发、统计分析、CMC、药物制剂研发
• 不同路径进入药厂：新人入门建议、CRO vs 药厂差异，FDA经验为何被高度认可

• 药物从分子到商品的研发全过程：Discovery → IND → 临床 → NDA
• CMC视角下的配方开发、剂型优化、稳定性测试
• IND 是跨入人体试验的重要门槛

• 小分子药仿制流程：成分公开、对标生产、生物等效性测试
• 生物类似药（大分子仿制药）开发的复杂性：蛋白表达、细胞系建立、结构一致性验证

• 结构复杂 + 工艺不公开：要自己摸索出完整生产工艺
• 临床试验要求：Phase 1/3 设计、头对头打败K药？
• 专利延展机制、不同适应症的重新审查要求，均可能影响上市节奏

• 工艺细节、辅料选择、释放曲线等都会影响效果一致性
• FDA 把关的标准：不能只看“结构一样”，更要看“功效一致”

• 信仰原研的背后，是对“安全”的天然信任
• 小分子仿制药≠劣质，反而可能是性价比高的优选

• 小分子药：工艺清晰如蒸蛋，容易“复制”
• 大分子药：过程复杂如烘焙蛋糕，一点温度差就失控
• 消费者视角的转变：更关注“厂牌”和“监管”，而不是盲目信原研

• 原研药（Brand-name Drug / Innovator Drug）｜首次开发并获批上市的新药，拥有专利保护，研发投入高、周期长，通常经历完整的临床开发流程。
• 仿制药（Generic Drug）｜与原研药成分、剂型、剂量一致，需通过生物等效性（BE）测试，无需重复临床试验，通常为小分子药。
• 生物类似药（Biosimilar）｜面向大分子药物的“仿制版本”，需证明在结构、功能与临床效果上与原研药“无显著差异”，但不是100%相同。
• BE测试（Bioequivalence）｜仿制药与原研药需在人体中表现出等效的药代特性（如AUC、Cmax），常以90%置信区间落在80%-125%为判定标准。
• CMC（Chemistry, Manufacturing, and Controls）｜涉及药品配方、工艺开发、稳定性测试与质量控制，是“从实验室走向工厂”的核心环节。
• IND（Investigational New Drug）｜药物进入人体临床试验前向FDA提交的申请文件，包含毒理、安全性、工艺与初步药效数据。
• NDA（New Drug Application）｜新药在完成全部临床试验后向FDA提交的上市申请，用于评估其安全性、有效性和生产可控性。
• BLA（Biologics License Application）｜生物制品（如抗体、重组蛋白）在美国上市前必须提交的审批申请，对应小分子药的NDA。
• 专利期（Patent Term）｜原研药享有最长20年专利保护，仿制药需等待专利到期或挑战专利成功后才能上市。
• Hatch-Waxman法案｜1984年颁布的美国法规，为仿制药打开合法通道，允许仿制厂商提前提交申请，促进药品可及性。
• Orange Book｜FDA官方数据库，列出所有已批准小分子药及其专利与仿制状态，是仿制药企业的关键参考资料。
• 头对头试验（Head-to-head Trial）｜用于验证两个药物（如生物类似药与原研药）在疗效和安全性方面是否“无临床差异”。
• 免疫原性（Immunogenicity）｜衡量生物药是否会激发免疫系统反应，是评价大分子药仿制一致性的重要指标。

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📢 《药厂门口》加更中，欢迎蹲更～

延续上一期的“药厂餐厅”比喻，本期我们把话题聊得更实——
误解怎么来的？需求谁来扛？搭档靠不靠谱？
当项目“临时加菜”，有人补锅，有人拍桌，有人……无能狂怒 👀

• Daniel ｜临床研发负责人 Clinical Development Lead (MD，PhD)
• Mia     ｜统计师 Biostatistician（统计PhD）
• Sophie｜统计程序员 Statistical Programmer（统计MS）

• 01:00 ｜你以为的我 vs. 实际的我
  程序员是工具人？统计师只审报表？医生靠“感觉”拍板？我们现场拆解这些刻板印象。
• 04:34｜程序员破圈时刻：第一次在会上提方案是种什么体验？
  本来只是来旁听会议，一开口却成了打破僵局的关键。
• 12:05｜统计视角的拉扯战：疗效？还是Bias？
  数据告诉我们要谨慎，但决策压力下，统计建议常常被“参考”。
• 20:20｜医生开天眼？疗效的“第六感”能信吗？
  双盲试验中，医生真的毫无感知？长期临床经验，往往藏着微妙的“线索”。
• 23:45｜临时加菜警告⚠️ 谁来扛住突发需求？
  “能不能尽快给个结果”来了怎么办？统计师×程序员如何守住质量底线。
• 39:12｜理想搭档图鉴：懂拒绝的统计师 × 不怕加班的程序员
  不是“脾气好”才靠谱，是关键时刻能站出来扛事、也敢说“不”。
• 43:40｜听友来信：重复、迷茫、被AI取代？SP是不是干不长了？
  工作重复、方向迷茫、AI焦虑？也许成长从自定义价值开始。

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00:32｜本期主题：JPM 上 FDA 局长深度访谈

• JPM(摩根大通医疗健康大会) 期间，美国食品药品监督管理局（FDA）局长 Marty Makary 接受 1.5 小时访谈

01:00｜人物画像：一个“加速派”的 FDA

• 外科医生 + 公共卫生背景
• 反官僚、强调效率，把 FDA 当成“需要竞争力的组织”来运营
• “速度 + 竞争意识”成为主轴

02:03｜先给投资者结论：谁利好、谁承压

• Biotech：审批提速 → 成本/周期下降（利好）
• CRO/CXO：在“美国优先”下可能迎来产业重构
• AI：医药监管与研发的长期大趋势

03:00｜中美竞速：为什么中国 BD 数据这么亮眼

• 2025 中国创新药出海授权金额创新高、交易更活跃
• 核心驱动：一期临床更快（中国约 4 周、澳洲约 6 周）+ 数据扎实
• 对比美国：IRB/合同流程冗长，成为“非首选”地点

06:05｜政策工具箱：海外做一期临床可能被加收 user fee

• 提议：海外做临床可以，但费用更高；本土做费用更低
• 本质：保护主义信号，尚未落地但值得关注

07:05｜FDA 改革清单：目标是“把十年研发拉短”

• Pivotal study：从默认 2 个三期 → 可合并/简化为 1 个
• 动物实验：逐步弱化，鼓励计算模型、organ-on-chip、类器官
• 连续性临床 + Bayesian：更实时地基于数据调整试验
• 55 天极速审批试点：已有案例/券，但受制于人手与执行成本

11:05｜组织与技术底座：招人 + AI 全面拥抱

• 扁平化思路、扩招科学家与 reviewer
• 统一 AI review 系统，提高审评与文档处理效率

12:05｜疫苗立场：不强制，但给出“核心接种清单”

• 参考多国标准，提出约 38 剂核心基础疫苗建议
• 目标：避免过度接种，同时强调必要性

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今年流感来势汹汹，疫苗又一次回到大众视野。本期《药厂门口》请到开播以来第一位实名嘉宾——康希诺生物 COO & 执行董事、曾任阿斯利康全球高级副总裁的巢守柏博士，从学术转工业、技术到管理、跨国药企到中国创新公司的职业路径聊起，延伸到爆款疫苗如何“养成”、mRNA 的真实影响、疫情对供应链与工艺的冲击、政府采购与定价逻辑、政策不确定性、以及中国药企出海最难的关口。最后还给年轻从业者分享了招聘看重什么、以及如何“向上管理”的实战建议。

R&D (Research and Development): 研究与开发, 一个核心的商业与科技术语，指为创造新产品、新服务或新工艺，或为实质性改进现有产品/工艺而进行的系统性创新活动,它是企业、机构乃至国家保持竞争力、驱动长期增长和科技进步的生命线

Manufacturing Science :制造科学或工艺科学,它是一个高度专业化的跨学科领域，是连接研发与商业化生产的关键桥梁。它研究的核心问题是：如何将实验室里的一个成功配方或发现，可靠、一致、高效且符合法规地放大，变成成千上万份质量完全相同的产品。

Regulatory Science:监管科学,它不是指具体的法律法规条文，而是支撑这些监管决策、制定监管标准的一门跨学科科学,可以把它理解为 “监管机构的科学工具箱” 或 “为监管提供证据的科学”。

QA (Quality Assurance): 质量保证，它是一个系统性的过程，而不是最终的一道检查工序。其核心目标是“第一次就把事情做对” ，并通过建立完善的体系来防止错误的发生，而不是依赖事后的检验来发现问题。

CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls): “化学、制造与控制”, 是药品监管申报资料中，描述药物物质和药品的化学特性、生产工艺、质量标准和稳定性研究的全套数据模块。它是连接实验室研究与商业化产品的技术蓝图和质量基石。

NDA (New Drug Application):新药上市申请，这是药企向美国FDA正式提交的、请求批准一款新药在美国上市销售的全部资料汇总

GMP (Good Manufacturing Practice): 药品生产质量管理规范, GMP是一套强制性的法规、标准和指南，规定了药品、医疗器械、活性成分等产品在生产、加工、包装和储存过程中必须达到的最低质量要求。

Blockbuster: 重磅炸弹，特指那些年销售额极高、能对公司业绩和市场产生巨大影响的明星产品。

Prevnar 7 and Prevnar 13: 美国辉瑞公司生产的 7价和13价肺炎球菌结合疫苗的商品名。它的全称是 Pneumococcal 7-valent Conjugate Vaccine和Pneumococcal13-valent Conjugate Vaccine。

Consent Decree: 同意令或和解令, 在医药行业，它标志着企业质量体系的系统性崩溃和监管信任的彻底丧失。对企业而言，这不仅是沉重的财务和法律打击，更是对其生存能力的严峻考验。签署同意令后，企业的首要任务已不再是商业增长，而是不计代价地重建合规体系以换取生存资格。

Adjuvant: 佐剂, 指添加到疫苗中, 用于增强、加速和延长机体针对疫苗抗原（病原体成分）的特异性免疫反应的物质。

Biosecurity Testing: 生物安全测试, 指为确保生物材料（如细胞库、病毒种子库、发酵产物）或生物制品不含外源性、有害或意外的生物污染物（特别是病毒、支原体、其他细胞系等）而进行的一系列检测。其核心目的是防止这些污染物进入生产流程或最终产品，保障产品安全、生产设施安全和环境安全。

Invasive Pneumococcal Disease :侵袭性肺炎球菌疾病, 指肺炎链球菌（Streptococcus pneumoniae）侵入正常情况下无菌的人体部位所引起的严重、且常危及生命的感染。

UNICEF (United Nations Children's Fund): 联合国儿童基金会,它是联合国系统中致力于保护和促进儿童权利与福祉的核心机构。

mRNA vaccine:  是一种利用信使核糖核酸分子，指导人体自身细胞临时生成特定抗原（如病毒蛋白），从而触发保护性免疫反应的新型疫苗。

Viral Vector Based Vaccine: 病毒载体疫苗, 这是一种利用经过改造、无害化的病毒作为“载体”或“运载工具”，将目标病原体（如新冠病毒）的抗原基因递送到人体细胞内，从而激发免疫反应的新型疫苗。

DNA Vaccine:DNA疫苗, DNA疫苗是一种第三代核酸疫苗技术，它将编码目标病原体（如病毒或细菌）特异性抗原的DNA质粒直接导入人体细胞，利用人体细胞自身的机制来生产该抗原，从而激发保护性免疫反应。

Pre-Approval Inspection: 批准前检查，这是药品监管流程中一个极其关键且具有决定性的环节, 指监管机构（如FDA、EMA、NMPA）在对一份新药上市申请或生物制品许可申请 进行书面审评的同时或之后，派出的检查员对申请中涉及的生产场地进行的现场合规性检查。

BLA Submission: 生物制品许可申请提交, 这是生物药（生物制品）在美国获批上市的最关键、最终的法律和科学步骤。指一家公司向美国FDA的生物制品评价和研究中心正式提交全套申请资料，以请求批准某一生物制品在美国上市销售的行为。

IND (Investigational New Drug):新药临床试验申请, 在美国，IND 是药企或研究机构在开始进行任何涉及人体的临床试验之前，必须向 美国FDA 提交的一份申请/通知。

Immunogenicity : 免疫原性, 这是一个在疫苗学、生物药开发和治疗中至关重要的核心概念, 指一种物质（通常指抗原，如疫苗成分、治疗性蛋白药物、或移植物）能够激发、诱导机体产生特异性免疫应答（包括体液免疫和/或细胞免疫）的能力。

RSV (Respiratory Syncytial Virus) : 呼吸道合胞病毒, RSV是一种非常常见、高度传染性的呼吸道病毒，属于副黏病毒科。它是导致全球范围内婴幼儿、老年人及免疫功能低下者发生严重下呼吸道感染（如毛细支气管炎和肺炎）的首要病原体。

Premature Infants: 早产儿, 医学上严格定义为：在母亲怀孕满 37周之前 出生的活产婴儿。

CDC (Centers for Disease Control andPrevention) :疾病控制与预防中心，是美国联邦政府的首要公共卫生机构。

ACIP (Advisory Committee on ImmunizationPractices): 免疫实践咨询委员会，隶属于美国疾病控制与预防中心，这是一个由医学和公共卫生专家组成的独立小组，负责审阅疫苗相关的科学数据，并就美国儿童、青少年和成人的疫苗使用制定官方建议。它直接决定了哪些疫苗应被纳入美国的国家免疫规划，不同疫苗的接种人群、接种时间表和接种注意事项。这些建议是美国医生、公共卫生部门和保险公司进行疫苗接种的最高权威指南，对全球免疫政策也有重要影响。

Medicare: 联邦医疗保险, 是美国联邦政府为特定人群提供的国家医疗保险计划，它是美国社会保障体系的重要组成部分。

Commercial Operation :商业化运营, 这是一个关键的商业里程碑，指企业或项目从开发、建设、试运行阶段，正式转入持续、稳定地向客户提供产品或服务，并产生销售收入和现金流的常态化经营阶段。

Private Equity (PE): 私募股权, 它是全球金融和资本市场的核心力量之一，对医药、科技等行业有极其深远的影响。

MNC (Multinational Corporation) :跨国公司, 制药行业典型代表有辉瑞、诺华、罗氏、强生、默沙东、赛诺菲、阿斯利康、葛兰素史克等。

License Out:对外授权, 这是生物医药行业（Biotech/Pharma）最核心的商业模式之一。指一家公司将其拥有的某项技术、产品、专利或知识产权，在约定的地域和领域内，授权给另一家公司进行进一步开发、注册和商业化，并从中收取首付款、里程碑付款及未来销售额分成作为回报的商业行为。

TB ( Tuberculosis): 肺结核，通常特指肺结核病。这是一种古老的、由细菌引起的慢性传染病。

Mucosal Immunity :黏膜免疫, 这是人体免疫系统中一个极其重要且特殊的分支，专门负责防御通过黏膜表面入侵的病原体。指存在于人体各类黏膜组织（如呼吸道、消化道、泌尿生殖道黏膜）及其相关淋巴组织中的一套局部免疫防御系统。它的核心任务是：在病原体侵入的“第一道防线”就地将其识别、阻止和清除。

Availability and Affordability: 可获得性和可负担性, 这是在讨论药品、医疗技术和公共卫生政策时，一对至关重要且常被并列提出的核心概念，共同构成了衡量医疗可及性的两大支柱。

00:00｜大咖登场

04:19 ｜从学术到工业：应用科学与时代推力

生物工程的应用属性，加上 recession 下高校岗位冻结，把人推向工业界。

05:20 ｜不止做 SME：职业成长的关键拐点

从生产放大切入，降成本、提质量、提产量，工艺进步直接影响药物可及性。

08:08｜science 是基础，但远远不够

150+ 国家注册与多国工厂检查，让“不同市场的具体要求”成为真正挑战。

10:22 ｜哪个监管最严格？

答案没那么简单science-based vs rule-based 的差异；严格不等于不讲科学。

11:48 ｜技术岗一定要转管理吗？

管理不是“升级版技术岗”；不适合、也不喜欢，就不必勉强。

13:49 ｜向上管理的核心：带方案，而不是带焦虑

理解老板和组织关注点，是 manage up 的关键。

15:37 ｜2018 回国加入康希诺：一次高度匹配的选择

产品节点、上市窗口与个人阶段叠加，形成“天时地利人和”。

18:30 ｜爆款疫苗背后，是极致复杂的系统工程

从重磅产品上市到供不应求，靠的是工艺、检测与规模化能力。

23:37 ｜mRNA 改变速度，但不是万能解

COVID 的“快”来自监管与临床并行，平台本身仍有边界。

27:11 ｜AI 正在进入研发与审评流程

加速 discovery、设计与 review，但法规节奏仍在演进。

28:23 ｜疫情后的现实：供应链与区域合规是硬约束

包材短缺、清真与动物源要求，策略往往从主流市场交集做起。

34:05 ｜RSV 路线之争：疫苗与抗体并非替代关系

功能、人群与成本不同，决定了技术路线的分化。

39:40 ｜疫苗的双重属性：公共卫生 × 商业

政府采购、支付机制，重塑定价与市场结构。

42:48 ｜政策波动之下，疫苗需要长期主义

公司按 10 年决策，资本看 3–5 年，medical needs 仍是底层逻辑。

49:00 ｜中国药企出海的真实难点

不只是法规，更是原材料标准、海外临床与商业化体系。

52:57 ｜IPO 与 License-out：现实条件下的路径选择

资金规模决定战略，授权合作是常见解法之一。

57:16 ｜成为上市公司之后

信息披露、审计与对股东负责，重新定义高管边界。

1:00:57 ｜下一波挑战，已经在路上

未知病原、预防性肿瘤疫苗、耐药结核等长期议题。

1:03:45 ｜给药方式的演进：不只是打针

肌注、鼻喷、吸入、微针各有场景，平台并存而非互斥。

1:08:57 ｜HIV 的难题，仍未被真正破解

治疗成功在推进，但疫苗与可及性仍是全球挑战。

1:11:41 ｜他眼中的好人才标准

学习能力、适应变化、性格与团队化学反应，重于既有技能。

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2025 年过半，药厂的“裁员/优化”已经成为不可忽视的行业现象。
最新一记重锤来自 Novo Nordisk——裁员 9,000 人！与此同时，CSL、Roche、MSD/Merck 等巨头也纷纷启动组织调整。这场风暴掀起的不只是冷冰冰的数字，更是每一位从业者心中的焦虑与抉择。

在这股浪潮中，有人措手不及，有人提前感知风向，也有人把它当作重新出发的契机。裁员，已不再只是新闻标题，而是许多医药人正在亲身经历的日常现实。

在这期节目里，我们把视角拉到一场特别的圆桌：

• 大药厂的管理者 —— 从战略和组织层面，解读“为什么要裁、裁谁”。
• 刚毕业进入 CRO 的新人 —— 第一次亲历site'关闭，思考什么能力真正被看重。
• 从研发一线转型 VC 的探索者 —— 从资本逻辑拆解行业震荡背后的商业动因。
• 仍在药厂门口徘徊的博士后 —— 在身份与未来的不确定中，寻找自救与转型的可能。

这一期，我们不只谈“裁员本身”，更从多重角度切开：

• 如何察觉风暴来临的前兆？
• 当项目被砍、团队被解散时，如何把被动变为主动？
• 哪些技能、特质和心态，能在不确定性里为你赢得更多安全感？
• 为什么说裁员不仅是失去，也可能是 push 你走出舒适区的机会？

不同身份，不同立场，却都在回应同一个问题：
👉 当风暴落到自己身上，我们还能怎么走？

📍本期嘉宾：

00:02 开场 & 嘉宾阵容
裁员成行业常态，不同身份嘉宾（管理者、新人、VC 转型者、博士后）齐聚圆桌。

03:16 第一次直面裁员
心理冲击、危机前兆，如何通过内部转组 + 外部机会化解困境。

13:10 裁员逻辑解析
砍鸡肋管线、精简流程、外包转移，本质是 business operation。

24:02 热点讨论：砍早研=放弃未来？
大药厂优先保住近期回报，更愿意买入“已显价值”的资产。

30:23 谁更“抗裁”？
多元技能、靠谱交付、好相处的员工更有优势。

35:11 新人建议
本职工作做到位，同时有边界地拓展项目，积累可迁移能力。

39:57 听友提问 & 收尾
药厂何时 in-house、何时外包 CRO？嘉宾解读；

42:58 CBA-GP 年会插播
一天覆盖药物全生命周期话题，嘉宾阵容豪华，听友报名有福利。

下期将继续带来亲历裁员的实录分享。

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🎙 本期《药厂门口》，我们继续请到北美生物医药圈的活跃“意见领袖”——Vivian。

在上一期，她分享了从科研到投资的跨界转型故事；而这一期，她将带我们走进更具体的两大主题：向上社交的破局法，以及 医药 VC 的投资逻辑。

如何真诚又高效地与大佬建立联系？科研思维和商业思维的差别到底在哪？First-in-class 与 Best-in-class 药物，投资人更偏爱哪一种？美国与中国 VC 的风格差异，又意味着怎样的机会与挑战？

从“科研人的自圆其说”到“投资人的全局视角”，Vivian 将用自己的亲身经历，为我们呈现一份从社交到投资的全景思考。

📍本期嘉宾：

• 00:02 开场 & 上期回顾
  从科研到投资的跨界故事，引出「向上社交」话题。
• 01:50 真诚的社交原则
  为什么真诚是第一步？如何通过反馈与行动力赢得长期关系。
• 08:25 初次见面与价值交换
  职场新人如何破冰？向上社交的底层逻辑是“价值交换”，而不是抱大腿。
• 12:18 职场中的分寸感
  观察团队风格、避免锋芒毕露，如何在不同老板和环境下把握尺度。
• 15:46 医药 VC 的投资逻辑
  高风险高回报，美国 vs 中国 VC 的不同偏好。
• 19:22 创始人还是项目更重要？
  早期投资如何评估：经验丰富的创始人 + 有市场潜力的项目才是关键。
• 23:53 科研思维 vs 商业思维
  科研人的“自圆其说” vs 投资人看重的市场格局、未被满足的需求。
• 34:20 投资取向：First-in-class vs Next-generation
  浅聊康方生物和中国创新药，PD-1/PD-L1 + VEGF 的双抗赛道，康方药物领先，但其他药厂也蜂拥而入
• 38:00 转行建议与生物医药小社区
  给科研人/博士后的转行建议；Vivian 的社群动力——从帮助别人到收获支持。
• 45:21 总结 & 下期预告
  从社交到投资的全景思考，带来不一样的宏观视角。

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从化合物筛选到药理研究，从“螺丝钉”到资源整合高手，Vivian 始终用好奇心驱动每一次职业转弯。
这一期，她将带你切换到科研人与投资人的双重视角，聊聊如何在不同赛道间自由切换，以及 MBA 如何彻底打开她的格局。

📍本期嘉宾：

00:00 🎧 开场 & 主持人+嘉宾介绍

01:15 👩‍🔬 Vivian 的职业轨迹

• 本科生物技术 → 硕士微生物与生化药学 → 国内大药厂 → PhD（生物医学） → 美国博后（Early Discovery）→ 药厂 → 投资领域

03:33 🏫 为什么二次回学校读PhD

• 从药物化合物筛选到药理 → 临床前 → 临床
• 在 industry 做“螺丝钉”限制多 → 回学校系统学习药理环节

06:31 💡 博后阶段的收获

• 散养型实验室：高度自由+半独立研究
• 从零搭建平台 → 资源整合 → 向上管理能力
• 最大收获是“做事方法论”而不仅是科研产出

09:01 🎓 曾考虑走 Faculty 路径吗？

• 有过计划：5-6年博后+大paper → Faculty
• 但最终目标是“做点属于自己的事”，路径多元，需灵活应对

10:50 🎯 跨界读 MBA 的底层逻辑

• 不是为了升职/转行，而是纯兴趣+格局打开
• PMP 课程 → 好奇 → 报考 MBA
• 兼职读书+工作+家庭，极高强度投入

16:38 🆚 JD vs MBA

• 个人兴趣优先：JD 工作更 routine、偏 paperwork，不符合性格
• 职业选择要结合特长+兴趣+背景匹配度

20:48 📈 职业选择与平台认知

• 早期吃过平台选择的亏 → 后续每一步更注重平台高度
• 善用与 senior leader 的访谈（不同层级、不同阶段）来验证路径

26:56 🌏 MBA 最大收获

• 视野打开、人脉多元化、不同思维方式碰撞
• 从单一科研视角 → 综合商业+市场+监管的全局视野

39:01 💼 Early VC 工作揭秘

• 投前：资金管理、项目搜寻（deal sourcing）、尽调、谈判
• 投后：资源赋能（融资、实验、BD、上市退出）
• “投资是 money management，更是赋能”

41:42 🔄 科研 vs VC 的多次二选一

• 两次重大选择节点 → 最终先保留科研路径 → 后进入 VC
• 每次决定前都会访谈多个不同阶段的业内人，做 projection

44:44 🧩 如何高效建立人脉

下一期，Vivian 将继续揭开她的“社交破局法”：

• 如何让更高层级的大佬愿意花时间与你交流
• 什么样的个人价值和特质，能让你在职场关系网中迅速获得认可
• 科学家的“自圆其说式科研”为什么在商业市场要打个问号
• 从科研到投资，思维方式如何转变才能适应市场的丛林法则

🎧 锁定《药厂门口》 下期节目，和我们一起继续探索科研与商业世界的思维差异与交集。

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作为「药厂岗位解密系列」的第一站，
我们邀请了来自 CRO 的 Bioanalysis 团队负责人 Fei，
带你一探实验室里的“数据炼金术”——从样本处理、方法验证到跨部门合作，还有招人的真实标准。
也一起走进统计师最头疼的 lab data 背后：从样品采集到数据交付，从实验设计到合规审计。

这是一场轻松不硬核的岗位导览，也是一份送给行业新人的入门攻略。
从 fresh PhD 到团队 Manager，Fei 的成长路径、工作日常与招人心法，全都在这一期。

听完觉得还不够？留言告诉我们想继续深入聊哪一段，下期嘉宾返场不是梦～

📍本期嘉宾：

1️⃣ 00:00 - 05:03｜节目开场 & 系列介绍 & 听友群信息
回顾节目上线两个月，介绍“药厂职能解密系列”定位，预告实习生特辑、大佬访谈等新企划，并邀请听众加入听友群、参与共创。

2️⃣ 5:04｜嘉宾Fei自我介绍 & 职业背景
博士毕业后加入CRO，从实验小白做起，谈为何选择CRO而非大药厂，以及4年内从执行层成长为带团队的Manager的路径。

3️⃣ 11:00｜实验与文档的“双线任务”
生物分析日常涉及GLP实验执行、方法验证、结果归档与合规审计。分享应对FDA现场突袭审计的真实案例。

4️⃣ 16:48｜临床前到三期，全流程参与
Bioanalysis从动物实验到三期临床全流程支持药物开发，解读PK/ADA/NAb数据的重要性，并以ADC为例讲解如何分析payload与抗体效应。

5️⃣ 26:03｜跨部门合作中的真实挑战
与Clinical site、Sample Management、QA/QC、Data Management等多方高频协作，处理样本追踪、数据一致性、troubleshooting及客户沟通。

6️⃣30:40 | clinical trial 最容易出 bug 的数据集，这个锅，Bioanalysis 背不背？

统计师最头疼的 lab data 背后，是 Bioanalysis 团队日复一日的样品核对、误差验证与冷链追踪。如何判定数据有效？哪些情况必须复测？这段揭开“实验室数据混乱”背后的专业操作流程。

7️⃣ 40:35 Tech Skill & Soft Skill
如何做到实验操作结果reproducible？团队合作中如何练习有效沟通？也讨论了华人在北美职场中面对英语表达的挑战与提升方式。

8️⃣ 48:14 招人视角：海量简历中的筛选逻辑
以Hiring Manager身份分享如何快速筛简历，强调“技能贴合JD”“合理设置薪资预期”“避免过度学历错配”的重要性。

7️⃣ 55:50 - End｜三个关键词总结Bioanalysis岗位
Fei用三个词总结岗位特质：Reproducible、Multi-tasker、Data-driven。

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PD-1 的黄金十年快结束了。
当所有人还在做“下一个 K 药”，
辉瑞已经用 60.5 亿美元押注 PD-1 × VEGF 双抗，
直接一线、全球三期、head-to-head 癌症标准治疗。

为什么 FDA 允许跳过早期探索？
为什么辉瑞砍掉 11 条管线 All-in 一条资产？
这一次，宇宙大厂是真的杀疯了。

00:39–01:27｜PD-1 的黄金十年走到瓶颈
PD-1 改变了肿瘤免疫治疗，但单靶点红利正在耗尽，行业开始寻找下一代解法

01:27–02:27｜2024 年的转折点
中国 PD-1 × VEGF 双抗在头对头研究中击败 K 药，双靶点路线被重新评估

02:27–03:25｜从中国到全球
该双抗快速获批并扩展至一线治疗，成为全球唯一获批的 PD-1 × VEGF 双抗

03:27–04:27｜赛道升温
Biotech 与跨国药企集体入场，PD-1 × VEGF 成为新一代肿瘤免疫主战场

04:27–05:06｜辉瑞重磅入局
60.5 亿美元授权交易，辉瑞拿下 4404 全球权益，正式 All-in 双抗赛道

05:26–07:08｜为什么是 4404
独特双臂设计，PD-1 与 VEGF 协同结合，在肿瘤微环境中放大免疫效应

07:18–10:30｜极限执行力
FDA 接受中国数据，直接启动全球三期，辉瑞砍管线、集资源押注一条资产

11:13–12:34｜一线正面对决
肺癌一线治疗，4404 + 化疗直接 head-to-head K 药，跳过一期二期探索

15:32–16:23｜不止肺癌
结直肠癌一线同步三期，目标直指标准治疗

16:54–17:28｜结论
速度、广度、深度三线拉满，宇宙大厂强势重返肿瘤免疫主战场

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开年这期聊点不一样的！串台 @StellaxAmy·自定义 | 小宇宙 - 听播客，上小宇宙【原名“数据女孩的中年危机”】

四个人，清一色统计学背景出身，
但现在分布在完全不同的世界里：
药厂、互联网/创业公司、以及一个极其少见的高校 AI Evaluation 团队。

这期我们没有聊「具体某个岗位在干嘛」，
而是从一个很现实的问题聊起：

👉 AI 已经能做很多事了，但哪些 AI，真的敢放到真实用户面前？

从 AI Evaluation 为什么突然变重要，
聊到强监管场景下的安全、责任与信任，

聊着聊着，话题也落到了长期主义本身
👉 当 mentor 这件事不赚钱，甚至很花时间，为什么还是有人愿意坚持很多年？
👉 当做内容没有立刻的回报，为什么有人依然选择持续投入？
👉 以及，在稳定、安全感和探索之间，我们各自做出的选择，背后到底看重什么？

如果你正在：

• 关心 AI 会不会真的改变你所在的行业
• 或者已经隐约感觉到：技术之外，判断力和责任感正在变得更重要

那这期，可能会刚好聊到你心里去。

• AI Evaluation（AI Eval）：评估 AI 产品在真实场景里的效果、安全、可靠与可控性（评估对象是产品系统，不是单一模型）。
• Guardrails / Safety：AI 在敏感场景（如自伤、隐私）下的安全策略与处理机制。
• FERPA：美国教育领域学生隐私监管框架。

• Sophie｜药厂 Statistical Programmer，《药厂门口》主播
• Mia｜药厂统计师（PhD），《药厂门口》主播
• Stella｜统计背景，前互联网 Data Scientist，现从事高校 AI Evaluation， 《StellaxAmy·自定义》主播
• Amy｜统计背景，长期在 startup 从事数据/AI 产品相关工作，《StellaxAmy·自定义》主播

从校园场景里的self-harm / suicide聊起：当 AI 真正进入现实世界，没有 evaluation 和 safety，你根本不敢上线。

四位嘉宾都学统计，却分别走向药厂、互联网、创业公司、高校 AI 产品团队——分岔点到底在哪里？

职业回顾：交通工程 → 统计 → 互联网 → 高校，也聊 Data Science 这几年从“什么都干”到被重新定义的变化

澄清一个常见误解：现在的 AI Eval，评估的是一整个 AI 产品系统，而不是单一模型分数。

用真实校园场景解释 AI safety：共情回应、资源引导、risk flag、以及在 FERPA 约束下如何处理隐私与上报。

从 demo 到 deploy 的转折点：AI 产品一旦要上线，产品经理才发现——没有 eval，这事没人敢扛。

从数据科学到 AI Eval：技能高度重叠，但关注点从“能不能做”转向“值不值得、敢不敢用”。

高产出背后的方法论：80 分原则、流程复盘、找对搭档，以及为什么 consistency 比爆款更重要。

ADPList 上的 mentor 经历：做 mentor 更像 therapist？被放鸽子是常态？

The Cocoons （thecocoons.substack.com） 的初心：把中文语境里的故事，用英文再“推”出去。播客和 Newsletter 更像长期 networking。

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仅本届大会，就有 140+ 项摘要 聚焦 CAR-T 在 MM 中的应用：
ORR 100%、sCR 接近 97%、mPFS 超过 50 个月、MRD 阴性率 100%……
这些数据，正在不断刷新我们对血液肿瘤“长期生存”的认知。

而更值得关注的，是一条正在快速成型的新路径——
体内 CAR-T（in vivo CAR-T）。

从 Kelonia 的 KLN-1010，
到阿斯利康重金布局、双靶点设计的 AZD0120，
CAR-T 正从“昂贵、漫长、私人定制”的 ex vivo 模式，
走向 更快、更便宜、更可及 的新一代细胞治疗。

这一期《药厂门口｜时事点评》，
我们站在药厂门口，
带你系统拆解：

• 多发性骨髓瘤治疗，为什么能走到今天
• 体内 CAR-T 到底革了谁的命
• 这些亮眼数据，意味着什么，又不意味着什么

MM（Multiple Myeloma，多发性骨髓瘤）
起源于骨髓浆细胞的恶性肿瘤，发病隐匿、易误诊，约占血液肿瘤的 10–15%。

CRAB， MM 的经典临床表现缩写：

• C：高钙血症（Hypercalcemia）
• R：肾功能损伤（Renal insufficiency）
• A：贫血（Anemia）
• B：骨病变（Bone lesions）

CAR-T
通过基因工程改造 T 细胞，使其特异性识别并杀伤肿瘤细胞的细胞疗法。

ex vivo CAR-T
体外制备 CAR-T（目前主流CAR-T治疗方式），
流程复杂、周期长、成本高。

in vivo CAR-T（体内 CAR-T）
通过基因递送系统在患者体内直接“编程”T 细胞，
跳过体外制备步骤，被视为下一代颠覆性方向。

ORR / CR / sCR / VGPR

• ORR：总体缓解率
• CR：完全缓解
• sCR：严格完全缓解
• VGPR：非常好的部分缓解

MRD（Minimal Residual Disease）
微小残留病灶，当前评估 MM 疗效深度和长期预后的关键指标。

CRS / ICANS
CAR-T 相关主要安全性风险：

• CRS：细胞因子释放综合征
• ICANS：免疫效应细胞相关神经毒性综合征

时间轴｜Timeline

• MM 相关 CAR-T 摘要 140+
• 多项研究数据“拉满”：ORR、sCR、MRD、mPFS

• 浆细胞的恶性克隆性增殖
• CRAB 临床特征
• 生存曲线如何被一次次推向右侧

• 自体 ex vivo CAR-T 的复杂流程
• CRS、ICANS
• 成本、周期与可及性问题

• 不再体外制备
• 从“私人订制”走向“准现货型”
• 资本与大药厂集体下注

• KLN-1010：R/R MM 中 MRD 阴性率 100%
• AZD0120：BCMA+CD19 双靶点，ORR 100%，sCR 97%
• MRD 成为区分疗效深度的核心指标

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11月医药圈发生了两件足够写进历史的大事：
礼来（Eli Lilly）在 2025/11/21 股价冲到 1059 美元，成为全球首家市值破万亿的制药公司；同时， “新药王”替尔泊肽（Tirzepatide）在 2025 年第三季度以单季 101 亿美元销售额登顶季度药王，超越 Keytruda。

• 为什么“第一个万亿”医药公司是礼来？这意味着什么？
• 礼来 149 年如何从“老牌药厂”走到“万亿俱乐部”？（Best-in-class 策略、产能与渠道布局）
• 替尔泊肽为什么能赢？GIP+GLP-1 双靶点到底强在哪里
• 两大临床体系 SURPASS（糖尿病）/ SURMOUNT（减重），核心数据如何一步步把它推上王座？

• 糖尿病适应症商品名：Mounjaro（蒙扎罗）
• 体重管理适应症商品名：Zepbound（泽博）

• SURPASS：替尔泊肽在 2 型糖尿病领域的关键临床试验体系
• SURMOUNT：替尔泊肽在 肥胖/体重管理领域的关键临床试验体系

00:51｜新尝试：新闻播报栏目上线
小红书推出字幕版：更快传递行业新鲜事，也解决术语“听不清/听不懂”的痛点。

01:12｜听友直播预告
12/20（周六）国内 22:00 / 美东 09:00，小红书“药厂门口”听友专场直播。

02:14｜Daniel 上线：实时点评口播
“我们播报监管审评、企业创新进展以及资本冷暖起伏，只聊行业里正在发生的故事。”

02:39｜大事件：万亿药王诞生
两周前的大事：礼来成为全球首家市值破万亿的制药公司。

02:47｜关键节点：2025/11/21
股价冲到 1059 美元，加入万亿企业俱乐部。

03:47｜万亿的意义：为什么这是历史性时刻
万亿俱乐部长期几乎“清一色科技公司”，制药行业首次触顶意味着资本开始重新定价创新药工业。

05:24｜业绩与指引：礼来为何敢上调预期
拆解营收增长、全年收入预期上调，以及“员工规模并不庞大但爆发力惊人”的对比。

06:48｜为什么偏偏是礼来？三点答案
企业沉淀（149 年）｜研发策略（best-in-class）｜人才与研发态度（长期主义）。

07:48｜礼来简史：从 1876 到现代制药标准
科学制药理念、标准化制剂与质量体系的早期积累。

09:03｜关键里程碑：胰岛素工业化
把糖尿病从“绝症”推向“可管理慢病”。

10:28｜明星药：百忧解（氟西汀）
精神疾病领域的里程碑产品，品牌名“百忧解”也很有代表性。

12:19｜低谷与长期投入：代谢 + 神经科学
专利悬崖和管线压力下仍坚持阿尔茨海默方向的长期投入，为后续突破埋伏笔。

13:18｜研发策略：不抢 first-in-class，更追 best-in-class
“等靶点成熟再做得更好”：用 GLP-1 迭代史解释礼来的打法。

17:09｜万亿不只靠药：产能与渠道布局
对照诺和诺德曾经的“产能跟不上”，强调礼来的前瞻性扩产与供应链优化。

18:13｜LillyDirect：更直接触达患者
线上购买与服务渠道，让“可及性”成为商业爆发的加速器。

20:50｜真正的转折点：替尔泊肽登场
一款产品把礼来最近十年“从地平线到天花板”拉开差距。

21:06｜机制科普：GIP + GLP-1 双靶点
解释为什么双机制可能比单 GLP-1 更强：代谢调节 + 饱腹感 + 摄入减少 + 脂肪氧化。

22:13｜商业成绩：封神之路
从 2022 获批到 2025 前三季度“撑起半壁江山”的增长曲线。

23:12｜登顶：2025 Q3 单季 101 亿美元
单季销售额超越 Keytruda，成为季度药王。

24:50｜非主流假说：GIP 没失效，而是需要协同
从“学术界普遍不看好”到“协同效应概念成型”。

27:18｜分子设计：不是简单拼接
亲和力平衡、半衰期延长、降低恶心等副作用——把“科学设计”讲清楚。

28:19｜两大临床体系启动：SURPASS / SURMOUNT
糖尿病 & 减重两条赛道并行推进。

29:03｜HbA1c 科普：为什么它能反映 2–3 个月血糖
把核心指标先讲明白，后面数据更好理解。

32:04｜SURPASS-2：最关键的头对头
对比司美格鲁肽 1mg——从这里开始“代谢王者转折点”的叙事。

39:06｜SURMOUNT：肥胖赛道开始放大招
BMI 科普后进入减重试验，解释为何被媒体称为“最强减重药”。

43:25｜停药会怎样？SURMOUNT-4 的现实提醒
继续用药体重继续降；停药出现明显反弹：减重更像长期管理。

44:12｜SURMOUNT-5：肥胖领域头对头定胜负
平均减重 20.2% vs 13.7%（替尔泊肽 vs 司美格鲁肽），一锤定音。

48:02｜总结：药王不是偶然
solid science + 多场景数据 + 产能与可及性一起到位，才有“万亿 + 药王”。

49:37｜收尾 & 直播邀请
欢迎评论反馈是否喜欢新闻播报模式；12/20 小红书直播见！

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时间轴 Timeline

00:03｜开场 & 角色介绍
主持人阵容集结，自我介绍各自背景，点题本期要聊的主角——Data Manager。
03:06｜“临床厨房”类比：DM 到底在做什么？
以川用“种菜、洗菜、切菜、端菜”的比喻，解释 DM 从数据收集、清理到交付统计的全流程职责。
05:00｜高压场景：唯一 DM 如何撑起一个试验？
分享在初创公司做唯一 DM 的经历：上百个 site、每天大量新数据，如何做到 daily basis 看数据、改问题。
07:23｜成为优秀 DM 需要哪些技能？
不限专业，但需要：
一定的 science / medical 背景
编程能力（SAS 等）+ 熟练使用 Excel
对数据质量有强烈的 ownership 和细致的工作习惯。
10:32｜数据库不是全部：把数据“拿出来玩”
为什么Yichuan强调不要只依赖数据库本身，而要通过编程和 Excel 从不同角度“翻看”数据，提前发现问题。
15:04｜在盲态试验里看“趋势”而不是看结果
如何利用整体趋势、benchmark、历史试验对比，判断当前入组的病人和各个 site 是否符合预期，而不破坏盲态。
23:00｜CDISC / SDTM 标准与数据结构意识
用“切菜尺寸”的类比解释 CDISC / SDTM 标准：为什么 DM 必须在前期就把变量、单位、reference range 等设计清楚，否则后期几乎无从挽回。
32:52｜安全性与死亡终点：数据没有灰色地带
Yichuan谈如何单独追踪 fatal case，确保所有与死亡相关的数据完全一致、可追溯，因为这类终点“是黑就是黑，是白就是白”。
34:51｜普通 DM vs 出彩 DM：多走一步的差别
大部分人只做 standard checks；想要职业发展，就要多参加跨职能会议、提前准备视图，逐渐成为上下游都依赖的数据中枢。
51:03｜华人做 DM 为何不多？给新人的一些建议
北美 DM 本科可入行，门槛不算“尖端”，本地竞争者多
对语言沟通要求高
对想入行的本科生给出建议：保持学习心态、补齐编程和行业知识，主动寻找“出奇制胜”的机会。
52:10｜出奇制胜的求职故事 & 三个关键词总结 DM
以川分享自己用别出心裁的 presentation 和“流程型简历”拿到 offer 的经历，并用三点总结 DM 工作：
数据收集 → 数据整理 → 数据呈现，贯穿整个药物研发流程。
56:17｜DM Programmer / SDTM Programmer 的补充说明 & 收尾
主持人补充介绍 DM / SDTM programmer 角色，抛出互动问题：你或身边有没有做 DM / SDTM programmer 的朋友？背景是什么？并预告未来也会请他们来聊“数据标准化”的故事。联系我们

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这一期，我们继续聊「药厂实习」的另一面：
从学术到职场的文化冲击、从紧张到适应的沟通转变、从理想到现实的职业思考。
几位当季实习生聊了英文沟通的尴尬、VP 午餐的紧张、技术与软技能的博弈、以及“我到底想不想留在药厂”。
—— 一期关于成长、选择与自我确认的真实对话。
也会带来真实的HM视角——他们眼中的优秀实习生是什么样的？

• CPT（Curricular Practical Training）：F-1 身份可用的校内批准课程实践，常用于暑期实习；需院系/导师配合出具材料。
• Intern / Co-op：药厂常见的两种实习形式，Intern 通常为 10–12 周暑期实习，Co-op 为 6 个月左右的带薪全职实习，入职时间滚动。
• Return Offer：实习期表现优异者可能在项目结束后获得正式岗位录用。
• HC（Headcount）：编制名额。药企常因年度预算或组织调整“没有 HC”，影响转正机会。
• VP（Vice President）：副总裁或高层管理层。本期嘉宾多次提到与 VP 1:1 沟通或共进午餐的经验。
• Small Talk：职场寒暄，用于会议前后或社交场合破冰；在美企文化中是建立信任的“沟通润滑剂”。
• Mentor：实习导师 / 入职负责人，负责带教、资源连接与绩效反馈。
• HM（Hiring Manager）：招聘经理，是最终决定是否转正的关键人物。
• Networking：主动建立并维系人脉的过程。常见方式包括约 1:1 聊天、请教建议、实习后 follow-up 等。
• Email Etiquette（职场邮件礼仪）：包括语气、结构与结尾格式的专业表达，如 “Hope you are doing well ”、“Thank you for your time”等。
• Documentation（记录留痕）：药厂文化核心之一；要求工作内容、沟通与决策均可追溯、有据可查。
• Workshop / Training Session：实习期间的系统培训与职业发展活动，帮助实习生了解药企流程与职场文化。
• Pipeline：药企研发管线，涵盖从早期发现到上市的药物项目。
• Indication：药物适应症；药企常按疾病领域划分部门或项目。
• Poster Session / Final Presentation：实习末期的成果展示或总结汇报，常用于向高层展示实习项目成果。
• Follow-up：沟通结束后的回访与进度更新。实习中常用于维系 mentor / VP 关系或展示主动性。
• Learning Curve：学习曲线；指新岗位初期的适应与成长阶段。

Sophie｜统计硕士，药厂统计程序员
Mia｜统计 PhD，药厂统计师（曾在 FDA 暑期实习）
Jay｜化学 PhD，CRO 实习（Co-op）→ 转正
小Z｜统计 PhD，药厂统计师（曾在药厂暑期实习）
小H｜统计 PhD，药厂统计师（多家药厂实习经验，实习→转正）
Helen｜医管硕士，商业分析实习生
Emily｜神经生物学 PhD，早研实习生

1️⃣ 00:39｜文化冲击
初入职场的第一道坎：英文沟通与 small talk 的“分寸感”，如何在专业与自然间找到平衡。

2️⃣ 03:04｜主动破冰
实习初期主动约1:1、勇敢自我介绍的成长阵痛——从紧张到“熟悉的放松”。

3️⃣ 05:49｜向上社交
第一次和 VP 聊天：听他们讲职业转折、视角变化，也学会准备“近况汇报”作为谈资。

4️⃣ 09:36｜实习的意义
有人确定了方向，有人意识到“不想一辈子做实验”；每段实习都在帮你校准坐标。

5️⃣ 15:28｜面试必修课
提前了解公司产品、适应症与竞品格局，是打动面试官的关键。

6️⃣ 25:48｜药厂实习 ≠ 打工
更多像“职业夏令营”：系统培训+开放文化，重点在学习与自我探索。

7️⃣ 34:03｜和老板“对频”
一个好 manager 能改变职场体验——主动承接机会、保持 follow-up，是让人记住你的最好方式。

8️⃣ 41:41｜转正关键链
HM 是最终拍板人，Mentor 的评价与背书决定了你被推荐的机会。

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2025 年的北美药厂实习季全面开启。
LinkedIn 投递、CPT、Intern/Co-op 路线、跨职能面试、真实的一天——
这一期，我们从“怎么拿到第一份实习”聊起，
一起拆解药厂实习的申请节奏、面试套路和真实日常。

💬 下期预告：我们将继续聊“从学校走向业界”的文化冲击与成长心法，
还会迎来前几期的嘉宾重磅返场——分享他们眼中“优秀实习生的特质”。

📚 小百科 | 术语速查

• CPT（Curricular Practical Training）：F-1 身份可用的校内批准课程实践，常用于暑期实习；需院系/导师配合出具材料。
• Intern / Co-op：药厂常见的两种实习形式，Intern 通常为 10–12 周暑期实习，Co-op 为 6 个月左右的带薪全职实习，入职时间滚动。
• Panel Interview：群面，多位面试官跨团队/跨层级联合发问。
• Engagement Role（商业分析）：以跨部门沟通与对齐为核心，整合数据与洞察服务业务决策。
• Indication：药物的适应症；商业与医学团队常按疾病/治疗领域分工。
• Poster Session：实习末期海报展示/终稿汇报，常见于暑期项目。

🎙 本期圆桌
Sophie｜统计硕士，药厂统计程序员
Mia｜统计 PhD，药厂统计师（曾在 FDA 暑期实习）
Jay｜化学 PhD，CRO 实习（Co-op） → 转正
小Z｜统计 PhD，药厂统计师（曾在药厂暑期实习）
小H｜统计 PhD，药厂统计师（多家药厂实习经验，实习 → 转正）
Helen｜医管硕士，商业分析实习生
Emily｜神经生物学 PhD，早研实习生

🧭 时间轴
00:01 开场：断更 2 周背后的忙碌——奔波于宾大活动现场和 CBA-GP 年会，只为把最新的行业故事带回来！🎤
01:53 圆桌介绍：统计 / 化学 / 商业 / 早研多维视角
03:14 实习申请：LinkedIn 投递 → 2–3 轮面试 → Manager / Team / Director
05:59 放岗节奏：药企偏晚；Co-op 更早更灵活
07:57 面试侧重：简历追问 + mini case；publication 加分但非刚需
13:54 CPT 流程：导师签字 & 提前规划
19:27 实习体验① 商业岗——会议密集、对齐需求、业绩复盘
21:56 实习体验② 早研岗——自动化流程、设计分析为主
28:59 实习体验③ 统计岗（Mentor 视角）——simulation / 工具开发 / 不碰真实数据
35:41 实习体验④ CMC 岗（Mentor 视角）——业务补位与小型研究并行
37:09 一天 in 实习：会议、沟通、产出
43:52 收尾：预告“学校 → 业界”的文化转型

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2025 年，裁员与重组继续席卷医药行业。大药厂、CRO、Biotech 初创，没有人能完全置身事外。
在这期节目里，我们把镜头拉近，从战略调整 → 投资逻辑 → 职场心态 → 裁员实录，聊聊如何在动荡中保持清醒，找到属于自己的平衡。

00:09 上期回顾：裁员浪潮中的不同故事
02:16 Vivian解读：药厂如何做决策，背后的 business logic
03:25 独角兽初创的判断标准：team、资本、方向缺一不可
06:00 国内 Biotech 现象：股价飙涨 vs 裁员降薪
08:46 裁员周期 & 行业 strategy change
09:17 PhD 听友提问：要不要“延毕”避风头？
11:35 Daniel 视角：裁员对中层领导的另一面
14:31 是否要随时 stand by？忠诚与跳槽的平衡
15:57 渣男渣女式的职场哲学：Talk more, care less
22:35 求职 tips：不要过度分析机会，心态要稳
25:21 危机就是机遇：心态决定幸福感
27:17 裁员实录：听友嘉宾常哥的第一手分享
30:09 裁员消息如何传达 & 心态应对
33:17 Transition 交接 & 情绪选择
36:12 对未来职业规划的思考
39:12 简历 & Presentation 准备建议
41:16 与猎头/同事保持联系的重要性
43:41 收尾：打不倒我的，会让我更强大
44:07 插播：CBA-GP 年会听友福利（10月11日）

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