药厂门口｜Pharma Lobby – Details, episodes & analysis

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药厂门口｜Pharma Lobby

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Frequency: 1 episode/14d. Total Eps: 20

🎙️ 《药厂门口》｜行业里的故事，从门口开始说起《药厂门口》是一档聚焦医药行业的对话型播客。我们聊的不只是“药”，更是行业里不同角色的真实经历与思考——从新药研发、临床试验，到市场准入、职业成长。这里有来自药厂不同部门的声音，有资深管理者，也有探索中的新人。我们用平实的语言、不搞术语轰炸，围绕一个话题展开真诚交流，聊点你我都听得懂的行业故事。这不是某一个人的播客，而是一个希望成为“百家讲坛”的平台。我们相信，每个人的经历都值得被听见；也许你的困惑，就是我们下一期的主题。如果你正站在行业门口，或已经在其中打拼，欢迎加入我们的对话。我们永远在门口，等你来聊一聊。🌻 📱 联系我们 & 加入听友群 🍠 小红书：PharmaLobby 💬 微信号：PharmaLobby 📫 邮箱：pharma.lobby.podcast@gmail.com 🌿 匿名树洞传送门：http://xhslink.com/a/D2YaJzAs2GNdb （欢迎留言、投稿、吐槽、许愿，或说说你站在药厂门口的故事）

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🎙️EP001｜【医生×统计师×程序员】如果临床试验是一家餐厅，谁是主厨？谁天天被催出菜？（上）

Wednesday, June 4, 2025 • Duration 46:54

🔊 在本期节目中，我们请来了四位来自药厂的一线同仁——临床医生 Daniel、统计师 Mia、程序员 Sophie 以及 CMC 科学家 Nicole，和大家聊聊临床试验这场“药厂餐厅协作大戏”背后的真实日常。

📌 本期嘉宾：

Daniel ｜临床研发负责人 Clinical Development Lead (MD，PhD)
Mia ｜统计师 Biostatistician（统计PhD）
Sophie｜统计程序员 Statistical Programmer（统计MS）
Nicole ｜CMC 科学家，资深分析专家（生物PhD）

💥 本期看点｜药厂协作现场，远比你想的更狠！

🍳 临床试验 = 高压厨房？
医生定菜单、统计写菜谱、程序员爆炒数据，一场新药试验就像一家全年无休、节奏飞起的药厂大食堂。

🧠 岗位分工不只是“写SAP”和“写代码”
统计要模拟、翻公式，程序员不是“搬运工”而是最后一道证据把关人。

💣 三剑客最怕听到的三句话：
“今天能出结果吗？”、“这个逻辑再改一下”、“你这个图不太对”——听完你就懂什么叫职场PTSD现场。

👀 你以为谁最轻松，其实他最苦？
不是你想的那一个岗位。每张表背后都有三层Validation，每一行数字都能被审计回溯。

⚔️ 跨部门配合就是一场修罗战
需求边做边改，沟通靠催命，统计夹在中间还得当润滑剂；项目顺不顺，靠的不只是流程，还有抗压能力。

🤖 AI真能干掉程序员？
SAS vs R，AI vs 人类工程师，打工人到底是要被替代，还是变身AI调教师？

👂 适合谁听？

想入行医药行业但不了解临床试验岗位分工的你
在CRO/药厂刚入职的新人，希望理清角色边界
对统计编程或药厂数据流感兴趣的技术人
想了解医药行业“职场众生相”的所有好奇宝宝

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📣 下期预告：

下一期我们将继续聊聊合作背后的“人味儿”细节：

心目中最理想的合作伙伴是什么样？
有哪些特别印象深刻的项目高光时刻？
每位嘉宾会送给行业新人的一句真心话！

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🎙️EP000｜创刊号：我们在“药厂门口”，大胆开麦！

Monday, May 12, 2025 • Duration 25:01

🧭 本期简介嗨，欢迎来到《药厂门口》——一个专注于医药行业真实职场观察的播客。
在这里，我们不讲术语轰炸，不搞行业八卦，而是以一种“门口视角”聊聊药厂里的职业故事和人生态度。

本期作为创刊号，由两位主持人正式登场：

Sophie｜统计编程出身的90后留学生，现任职于头部药企。是一位资深播客听众，也是一边敲代码、一边打量世界的好奇派打工人。
Daniel｜有医院临床背景的资深药厂医生，从科研到管理层十多年，走南闯北阅人无数的行业前辈。

我们聊了聊：

为什么叫“药厂门口”？它是向往，是观察，也是出发点。
为什么要做这档节目？行业里值得被听见的声音太多。
我们是谁？从医学、金融、统计走来的多个视角碰撞者。
新人怎么了解行业？什么是学校里学不到但职场必须懂的？
我们希望为谁服务？尤其是学生、转行者、以及“门口徘徊”的你。

📌 本期亮点

01:00｜药厂门口是哪里？为什么在这儿说话
03:00｜Daniel 自我介绍：从临床医生到药厂十年旅程
05:00｜Sophie 自我介绍：从财经跨行到医疗统计编程
08:00｜不一样的思维碰撞：数据人 vs 医学人
13:00｜数据背后是生命：从震撼到笃定的职业瞬间
17:00｜如何少走弯路：学生入行前能做什么？
21:00｜未来节目会聊什么？从AI到ADC，从升职路线到行业趋势

🎧 适合谁听？

正在考虑进入医药行业的学生；
医药职场新人，探索职业方向；
想了解药厂多元岗位与行业趋势的普通听众；
想找一个既有干货又有温度的华语播客。

💬 我们想听你说

你对药厂有哪些好奇？你在哪条路口卡住了？
欢迎留言、评论，或通过社交媒体私信我们，也许你提出的问题就是我们下一期的主题！

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🎧 我们有听友群啦！
不管你是学生、打工人，还是正在药厂门口观望的你，欢迎来找组织👇
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👉 一起聊行业、找方向、交朋友！

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🎙️EP005｜【Top药厂研发总监×博士后】继续卷学术憋CNS，还是勇闯医药业界含泪赚美金??? (下)

Tuesday, July 15, 2025 • Duration 49:33

投了几百封简历却石沉大海？技术面试到底在考什么？未来五年规划该怎么答？留学生如何突围？本期Coco继续带来工业界求职潜规则、面试秘籍与职场真相！

📍本期嘉宾：

Coco｜生物化学PhD，头部药厂 18 年资深从业者

Dan｜生物学PhD, 疫苗和抗体研发方向博后

Lisa｜Pharmacology PhD，头部药厂 DMPK 高级科学家

方舟｜分子生物学PhD，实验室专家

⏱️时间轴 Highlights

01:07｜投简历屡无回音？简历初筛背后的关键词逻辑与地域考量

07:50｜PhD vs Master：学历、经验与岗位匹配的真实门槛

13:44｜技术面试考什么？表达、故事感、小幽默全是加分项

20:59｜面试刁钻提问：连续失败怎么办？Coco分享 think-out-of-box 的真实案例

27:03｜谈职业规划与薪资：怎么答才不吓跑老板？

40:03｜听友群提问精选

46:28｜Coco寄语：机会只留给行动派！

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🎙️EP004｜【Top药厂研发总监×博士后】继续卷学术憋CNS，还是勇闯医药业界含泪赚美金??? (上)

Thursday, July 3, 2025 • Duration 54:06

🎇越来越多博士后走到学术和工业界的十字路口：

该坚守科研，还是投身药厂？工业界需要怎样的人才？留学生如何突围？本期嘉宾拆解行业真相、求职秘籍！

📍本期嘉宾：

Coco｜生物化学PhD，头部药厂 18 年资深从业者

Dan｜生物学PhD, 疫苗和抗体研发方向博后

Lisa｜Pharmacology PhD，头部药厂 DMPK 高级科学家

方舟｜分子生物学PhD，实验室专家

⏱️时间轴 Highlights

00:30｜工业界核心需求：拒绝“论文机器”，看重问题解决能力！

02:00｜学术→工业界心路：Coco谈语言困境、人脉破局与offer获取

16:22｜Biotech vs Big Pharma：创新差异与求职捷径（实习比博后更重要？）

21:37｜博后转型指南：必备技能、简历定制、热门方向盘点

28:32｜留学生生存法则：语言关、人脉搭建、职场软实力技巧

53:38｜下期预告：面试官视角、面试雷区、薪资谈判攻略！

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🎙️EP003｜【临床医生×CMC大分子科学家】仿包不行，仿制药却能行？一场关于“差不多”的深度对话

Thursday, June 19, 2025 • Duration 55:49

🎇2028 年，K药、O药等大分子明星抗癌药将陆续迎来专利到期，
仿制版势必登场，曾经“天价”的大分子药，也将走下神坛。

但面对这些用于重症治疗的仿制药，你敢用吗？
当仿制药厂说“跟原研一样”，到底是哪里一样？疗效？安全？结构？

这一期，我们带你走进一粒药从研发、CMC、临床试验到监管审批的完整流程，
揭开“差不多”背后的科学门槛——也是你我终将面对的用药选择。

📍本期嘉宾：

Daniel｜临床医生，MD, PhD, 十余年制药行业经验
Nicole｜CMC大分子科学家，生物PhD，十多年分析开发经验
Mia｜统计师，统计PhD，5年药厂经历
Sophie | 统计程序员，统计硕士，6年药厂&CRO经历
Jay｜化学PhD NG，任职于CRO公司

⏱️时间轴 Highlights01:10｜各路药厂人，集结！

各自所在职能部门：临床开发、统计分析、CMC、药物制剂研发
不同路径进入药厂：新人入门建议、CRO vs 药厂差异，FDA经验为何被高度认可

10:22｜药品是怎么“做”出来的？

药物从分子到商品的研发全过程：Discovery → IND → 临床 → NDA
CMC视角下的配方开发、剂型优化、稳定性测试
IND 是跨入人体试验的重要门槛

15:00｜仿制药是如何“仿”出来的？

小分子药仿制流程：成分公开、对标生产、生物等效性测试
生物类似药（大分子仿制药）开发的复杂性：蛋白表达、细胞系建立、结构一致性验证

25:12｜大分子仿制药难在哪？仿制药的时间线 & 风险

结构复杂 + 工艺不公开：要自己摸索出完整生产工艺
临床试验要求：Phase 1/3 设计、头对头打败K药？
专利延展机制、不同适应症的重新审查要求，均可能影响上市节奏

42:15｜从成分到辅料：决定仿制药能否“仿到位”的细节

工艺细节、辅料选择、释放曲线等都会影响效果一致性
FDA 把关的标准：不能只看“结构一样”，更要看“功效一致”

51:53｜消费者视角：我们要怎么相信仿制药？

信仰原研的背后，是对“安全”的天然信任
小分子仿制药≠劣质，反而可能是性价比高的优选

53:40｜小分子 = 蒸蛋？大分子 = 烤蛋糕？

小分子药：工艺清晰如蒸蛋，容易“复制”
大分子药：过程复杂如烘焙蛋糕，一点温度差就失控
消费者视角的转变：更关注“厂牌”和“监管”，而不是盲目信原研

📌 相关名词小百科

原研药（Brand-name Drug / Innovator Drug）｜首次开发并获批上市的新药，拥有专利保护，研发投入高、周期长，通常经历完整的临床开发流程。
仿制药（Generic Drug）｜与原研药成分、剂型、剂量一致，需通过生物等效性（BE）测试，无需重复临床试验，通常为小分子药。
生物类似药（Biosimilar）｜面向大分子药物的“仿制版本”，需证明在结构、功能与临床效果上与原研药“无显著差异”，但不是100%相同。
BE测试（Bioequivalence）｜仿制药与原研药需在人体中表现出等效的药代特性（如AUC、Cmax），常以90%置信区间落在80%-125%为判定标准。

🎙️EP002｜【医生×统计师×程序员】临床试验这口锅，谁来背？谁来补？（下）

Wednesday, June 11, 2025 • Duration 49:28

📢 《药厂门口》加更中，欢迎蹲更～

延续上一期的“药厂餐厅”比喻，本期我们把话题聊得更实——
误解怎么来的？需求谁来扛？搭档靠不靠谱？
当项目“临时加菜”，有人补锅，有人拍桌，有人……无能狂怒 👀

📌 本期嘉宾：

Daniel ｜临床研发负责人 Clinical Development Lead (MD，PhD)
Mia ｜统计师 Biostatistician（统计PhD）
Sophie｜统计程序员 Statistical Programmer（统计MS）

🕰 精彩片段导航｜支持跳转的平台可点击时间戳直达：

01:00 ｜你以为的我 vs. 实际的我
程序员是工具人？统计师只审报表？医生靠“感觉”拍板？我们现场拆解这些刻板印象。
04:34｜程序员破圈时刻：第一次在会上提方案是种什么体验？
本来只是来旁听会议，一开口却成了打破僵局的关键。
12:05｜统计视角的拉扯战：疗效？还是Bias？
数据告诉我们要谨慎，但决策压力下，统计建议常常被“参考”。
20:20｜医生开天眼？疗效的“第六感”能信吗？
双盲试验中，医生真的毫无感知？长期临床经验，往往藏着微妙的“线索”。
23:45｜临时加菜警告⚠️ 谁来扛住突发需求？
“能不能尽快给个结果”来了怎么办？统计师×程序员如何守住质量底线。
39:12｜理想搭档图鉴：懂拒绝的统计师 × 不怕加班的程序员
不是“脾气好”才靠谱，是关键时刻能站出来扛事、也敢说“不”。
43:40｜听友来信：重复、迷茫、被AI取代？SP是不是干不长了？
工作重复、方向迷茫、AI焦虑？也许成长从自定义价值开始。

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🎙️EP019|【行业洞察】FDA 局长JPM深度访谈：审批提速、中美竞速与 AI 时代的药监改革

Tuesday, February 3, 2026 • Duration 12:54

00:32｜本期主题：JPM 上 FDA 局长深度访谈

JPM(摩根大通医疗健康大会) 期间，美国食品药品监督管理局（FDA）局长 Marty Makary 接受 1.5 小时访谈

01:00｜人物画像：一个“加速派”的 FDA

外科医生 + 公共卫生背景
反官僚、强调效率，把 FDA 当成“需要竞争力的组织”来运营
“速度 + 竞争意识”成为主轴

02:03｜先给投资者结论：谁利好、谁承压

Biotech：审批提速 → 成本/周期下降（利好）
CRO/CXO：在“美国优先”下可能迎来产业重构
AI：医药监管与研发的长期大趋势

03:00｜中美竞速：为什么中国 BD 数据这么亮眼

2025 中国创新药出海授权金额创新高、交易更活跃
核心驱动：一期临床更快（中国约 4 周、澳洲约 6 周）+ 数据扎实
对比美国：IRB/合同流程冗长，成为“非首选”地点

06:05｜政策工具箱：海外做一期临床可能被加收 user fee

提议：海外做临床可以，但费用更高；本土做费用更低
本质：保护主义信号，尚未落地但值得关注

07:05｜FDA 改革清单：目标是“把十年研发拉短”

Pivotal study：从默认 2 个三期 → 可合并/简化为 1 个
动物实验：逐步弱化，鼓励计算模型、organ-on-chip、类器官
连续性临床 + Bayesian：更实时地基于数据调整试验
55 天极速审批试点：已有案例/券，但受制于人手与执行成本

11:05｜组织与技术底座：招人 + AI 全面拥抱

扁平化思路、扩招科学家与 reviewer
统一 AI review 系统，提高审评与文档处理效率

12:05｜疫苗立场：不强制，但给出“核心接种清单”

参考多国标准，提出约 38 剂核心基础疫苗建议
目标：避免过度接种，同时强调必要性

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🎙️EP018| 疫苗全链条大咖开讲：一支疫苗如何从工艺走向全球？| 对话康希诺COO-巢守柏博士

Wednesday, January 28, 2026 • Duration 01:18:49

节目简介

今年流感来势汹汹，疫苗又一次回到大众视野。本期《药厂门口》请到开播以来第一位实名嘉宾——康希诺生物 COO & 执行董事、曾任阿斯利康全球高级副总裁的巢守柏博士，从学术转工业、技术到管理、跨国药企到中国创新公司的职业路径聊起，延伸到爆款疫苗如何“养成”、mRNA 的真实影响、疫情对供应链与工艺的冲击、政府采购与定价逻辑、政策不确定性、以及中国药企出海最难的关口。最后还给年轻从业者分享了招聘看重什么、以及如何“向上管理”的实战建议。

小百科

R&D (Research and Development): 研究与开发, 一个核心的商业与科技术语，指为创造新产品、新服务或新工艺，或为实质性改进现有产品/工艺而进行的系统性创新活动,它是企业、机构乃至国家保持竞争力、驱动长期增长和科技进步的生命线

Manufacturing Science :制造科学或工艺科学,它是一个高度专业化的跨学科领域，是连接研发与商业化生产的关键桥梁。它研究的核心问题是：如何将实验室里的一个成功配方或发现，可靠、一致、高效且符合法规地放大，变成成千上万份质量完全相同的产品。

Regulatory Science:监管科学,它不是指具体的法律法规条文，而是支撑这些监管决策、制定监管标准的一门跨学科科学,可以把它理解为 “监管机构的科学工具箱” 或 “为监管提供证据的科学”。

QA (Quality Assurance): 质量保证，它是一个系统性的过程，而不是最终的一道检查工序。其核心目标是“第一次就把事情做对” ，并通过建立完善的体系来防止错误的发生，而不是依赖事后的检验来发现问题。

CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls): “化学、制造与控制”, 是药品监管申报资料中，描述药物物质和药品的化学特性、生产工艺、质量标准和稳定性研究的全套数据模块。它是连接实验室研究与商业化产品的技术蓝图和质量基石。

NDA (New Drug Application):新药上市申请，这是药企向美国FDA正式提交的、请求批准一款新药在美国上市销售的全部资料汇总

GMP (Good Manufacturing Practice): 药品生产质量管理规范, GMP是一套强制性的法规、标准和指南，规定了药品、医疗器械、活性成分等产品在生产、加工、包装和储存过程中必须达到的最低质量要求。

Blockbuster: 重磅炸弹，特指那些年销售额极高、能对公司业绩和市场产生巨大影响的明星产品。

Prevnar 7 and Prevnar 13: 美国辉瑞公司生产的 7价和13价肺炎球菌结合疫苗的商品名。它的全称是 Pneumococcal 7-valent Conjugate Vaccine和Pneumococcal13-valent Conjugate Vaccine。

Consent Decree: 同意令或和解令, 在医药行业，它标志着企业质量体系的系统性崩溃和监管信任的彻底丧失。对企业而言，这不仅是沉重的财务和法律打击，更是对其生存能力的严峻考验。签署同意令后，企业的首要任务已不再是商业增长，而是不计代价地重建合规体系以换取生存资格。

Adjuvant: 佐剂, 指添加到疫苗中, 用于增强、加速和延长机体针对疫苗抗原（病原体成分）的特异性免疫反应的物质。

Biosecurity Testing: 生物安全测试, 指为确保生物材料（如细胞库、病毒种子库、发酵产物）或生物制品不含外源性、有害或意外的生物污染物（特别是病毒、支原体、其他细胞系等）而进行的一系列检测。其核心目的是防止这些污染物进入生产流程或最终产品，保障产品安全、生产设施安全和环境安全。

Invasive Pneumococcal Disease :侵袭性肺炎球菌疾病, 指肺炎链球菌（Streptococcus pneumoniae）侵入正常情况下无菌的人体部位所引起的严重、且常危及生命的感染。

UNICEF (United Nations Children's Fund): 联合国儿童基金会,它是联合国系统中致力于保护和促进儿童权利与福祉的核心机构。

🎙️EP009｜药厂大裁员又双叒叕来了！当风暴落到自己头上，我们怎么办？（上）

Tuesday, September 9, 2025 • Duration 44:39

2025 年过半，药厂的“裁员/优化”已经成为不可忽视的行业现象。
最新一记重锤来自 Novo Nordisk——裁员 9,000 人！与此同时，CSL、Roche、MSD/Merck 等巨头也纷纷启动组织调整。这场风暴掀起的不只是冷冰冰的数字，更是每一位从业者心中的焦虑与抉择。

在这股浪潮中，有人措手不及，有人提前感知风向，也有人把它当作重新出发的契机。裁员，已不再只是新闻标题，而是许多医药人正在亲身经历的日常现实。

在这期节目里，我们把视角拉到一场特别的圆桌：

大药厂的管理者 —— 从战略和组织层面，解读“为什么要裁、裁谁”。
刚毕业进入 CRO 的新人 —— 第一次亲历site'关闭，思考什么能力真正被看重。
从研发一线转型 VC 的探索者 —— 从资本逻辑拆解行业震荡背后的商业动因。
仍在药厂门口徘徊的博士后 —— 在身份与未来的不确定中，寻找自救与转型的可能。

这一期，我们不只谈“裁员本身”，更从多重角度切开：

如何察觉风暴来临的前兆？
当项目被砍、团队被解散时，如何把被动变为主动？
哪些技能、特质和心态，能在不确定性里为你赢得更多安全感？
为什么说裁员不仅是失去，也可能是 push 你走出舒适区的机会？

不同身份，不同立场，却都在回应同一个问题：
👉 当风暴落到自己身上，我们还能怎么走？

📍本期嘉宾：

Vivian | 生物医学PhD，宾大博后，Early VC 投资人Daniel ｜临床研发负责人 Clinical Development Lead (MD，PhD)Sophie｜统计程序员 Statistical Programmer（统计MS）Jay ｜化学PhD，CMC科学家Dan | 生物学PhD，疫苗和抗体研发方向博后⏱ 时间轴

00:02 开场 & 嘉宾阵容
裁员成行业常态，不同身份嘉宾（管理者、新人、VC 转型者、博士后）齐聚圆桌。

03:16 第一次直面裁员
心理冲击、危机前兆，如何通过内部转组 + 外部机会化解困境。

13:10 裁员逻辑解析
砍鸡肋管线、精简流程、外包转移，本质是 business operation。

24:02 热点讨论：砍早研=放弃未来？
大药厂优先保住近期回报，更愿意买入“已显价值”的资产。

30:23 谁更“抗裁”？
多元技能、靠谱交付、好相处的员工更有优势。

35:11 新人建议
本职工作做到位，同时有边界地拓展项目，积累可迁移能力。

39:57 听友提问 & 收尾
药厂何时 in-house、何时外包 CRO？嘉宾解读；

42:58 CBA-GP 年会插播
一天覆盖药物全生命周期话题，嘉宾阵容豪华，听友报名有福利。

🎙️EP008｜从实验台到投资圈：聊向上社交，聊转行，聊医药投资 (下)

Monday, August 18, 2025 • Duration 47:08

🎙 本期《药厂门口》，我们继续请到北美生物医药圈的活跃“意见领袖”——Vivian。

在上一期，她分享了从科研到投资的跨界转型故事；而这一期，她将带我们走进更具体的两大主题：向上社交的破局法，以及医药 VC 的投资逻辑。

如何真诚又高效地与大佬建立联系？科研思维和商业思维的差别到底在哪？First-in-class 与 Best-in-class 药物，投资人更偏爱哪一种？美国与中国 VC 的风格差异，又意味着怎样的机会与挑战？

从“科研人的自圆其说”到“投资人的全局视角”，Vivian 将用自己的亲身经历，为我们呈现一份从社交到投资的全景思考。

📍本期嘉宾：

00:02 开场 & 上期回顾
从科研到投资的跨界故事，引出「向上社交」话题。
01:50 真诚的社交原则
为什么真诚是第一步？如何通过反馈与行动力赢得长期关系。
08:25 初次见面与价值交换
职场新人如何破冰？向上社交的底层逻辑是“价值交换”，而不是抱大腿。
12:18 职场中的分寸感
观察团队风格、避免锋芒毕露，如何在不同老板和环境下把握尺度。
15:46 医药 VC 的投资逻辑
高风险高回报，美国 vs 中国 VC 的不同偏好。
19:22 创始人还是项目更重要？
早期投资如何评估：经验丰富的创始人 + 有市场潜力的项目才是关键。
23:53 科研思维 vs 商业思维
科研人的“自圆其说” vs 投资人看重的市场格局、未被满足的需求。
34:20 投资取向：First-in-class vs Next-generation
浅聊康方生物和中国创新药，PD-1/PD-L1 + VEGF 的双抗赛道，康方药物领先，但其他药厂也蜂拥而入
38:00 转行建议与生物医药小社区
给科研人/博士后的转行建议；Vivian 的社群动力——从帮助别人到收获支持。
45:21 总结 & 下期预告
从社交到投资的全景思考，带来不一样的宏观视角。

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