药厂门口|Pharma Lobby – Details, episodes & analysis

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Podcast 药厂门口|Pharma Lobby

药厂门口|Pharma Lobby

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🎙️ 《药厂门口》|行业里的故事,从门口开始说起 《药厂门口》是一档聚焦医药行业的对话型播客。我们聊的不只是“药”,更是行业里不同角色的真实经历与思考——从新药研发、临床试验,到市场准入、职业成长。 这里有来自药厂不同部门的声音,有资深管理者,也有探索中的新人。我们用平实的语言、不搞术语轰炸,围绕一个话题展开真诚交流,聊点你我都听得懂的行业故事。 这不是某一个人的播客,而是一个希望成为“百家讲坛”的平台。我们相信,每个人的经历都值得被听见;也许你的困惑,就是我们下一期的主题。 如果你正站在行业门口,或已经在其中打拼,欢迎加入我们的对话。我们永远在门口,等你来聊一聊。🌻 📱 联系我们 & 加入听友群 🍠 小红书:PharmaLobby 💬 微信号:PharmaLobby 📫 邮箱:pharma.lobby.podcast@gmail.com 🌿 匿名树洞传送门:http://xhslink.com/a/D2YaJzAs2GNdb (欢迎留言、投稿、吐槽、许愿,或说说你站在药厂门口的故事)
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🎙️EP001|【医生×统计师×程序员】如果临床试验是一家餐厅,谁是主厨?谁天天被催出菜?(上)

mercredi 4 juin 2025Duration 46:54

🔊 在本期节目中,我们请来了四位来自药厂的一线同仁——临床医生 Daniel、统计师 Mia、程序员 Sophie 以及 CMC 科学家 Nicole,和大家聊聊临床试验这场“药厂餐厅协作大戏”背后的真实日常。

📌 本期嘉宾:

  • Daniel |临床研发负责人 Clinical Development Lead (MD,PhD)
  • Mia     |统计师 Biostatistician(统计PhD)
  • Sophie|统计程序员 Statistical Programmer(统计MS)
  • Nicole |CMC 科学家,资深分析专家 (生物PhD)
💥 本期看点|药厂协作现场,远比你想的更狠!

🍳 临床试验 = 高压厨房?
医生定菜单、统计写菜谱、程序员爆炒数据,一场新药试验就像一家全年无休、节奏飞起的药厂大食堂。

🧠 岗位分工不只是“写SAP”和“写代码”
统计要模拟、翻公式,程序员不是“搬运工”而是最后一道证据把关人。

💣 三剑客最怕听到的三句话:
“今天能出结果吗?”、“这个逻辑再改一下”、“你这个图不太对”——听完你就懂什么叫职场PTSD现场。

👀 你以为谁最轻松,其实他最苦?
不是你想的那一个岗位。每张表背后都有三层Validation,每一行数字都能被审计回溯。

⚔️ 跨部门配合就是一场修罗战
需求边做边改,沟通靠催命,统计夹在中间还得当润滑剂;项目顺不顺,靠的不只是流程,还有抗压能力。

🤖 AI真能干掉程序员?
SAS vs R,AI vs 人类工程师,打工人到底是要被替代,还是变身AI调教师?

👂 适合谁听?

  • 想入行医药行业但不了解临床试验岗位分工的你
  • 在CRO/药厂刚入职的新人,希望理清角色边界
  • 对统计编程或药厂数据流感兴趣的技术人
  • 想了解医药行业“职场众生相”的所有好奇宝宝

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📣 下期预告:

下一期我们将继续聊聊合作背后的“人味儿”细节:

  • 心目中最理想的合作伙伴是什么样?
  • 有哪些特别印象深刻的项目高光时刻?
  • 每位嘉宾会送给行业新人的一句真心话!

🎙️EP000|创刊号:我们在“药厂门口”,大胆开麦!

lundi 12 mai 2025Duration 25:01

🧭 本期简介嗨,欢迎来到《药厂门口》——一个专注于医药行业真实职场观察的播客。
在这里,我们不讲术语轰炸,不搞行业八卦,而是以一种“门口视角”聊聊药厂里的职业故事和人生态度。

本期作为创刊号,由两位主持人正式登场:

  • Sophie|统计编程出身的90后留学生,现任职于头部药企。是一位资深播客听众,也是一边敲代码、一边打量世界的好奇派打工人。
  • Daniel|有医院临床背景的资深药厂医生,从科研到管理层十多年,走南闯北阅人无数的行业前辈。

我们聊了聊:

  • 为什么叫“药厂门口”?它是向往,是观察,也是出发点。
  • 为什么要做这档节目?行业里值得被听见的声音太多。
  • 我们是谁?从医学、金融、统计走来的多个视角碰撞者。
  • 新人怎么了解行业?什么是学校里学不到但职场必须懂的?
  • 我们希望为谁服务?尤其是学生、转行者、以及“门口徘徊”的你。
📌 本期亮点
  • 01:00|药厂门口是哪里?为什么在这儿说话
  • 03:00|Daniel 自我介绍:从临床医生到药厂十年旅程
  • 05:00|Sophie 自我介绍:从财经跨行到医疗统计编程
  • 08:00|不一样的思维碰撞:数据人 vs 医学人
  • 13:00|数据背后是生命:从震撼到笃定的职业瞬间
  • 17:00|如何少走弯路:学生入行前能做什么?
  • 21:00|未来节目会聊什么?从AI到ADC,从升职路线到行业趋势
🎧 适合谁听?
  • 正在考虑进入医药行业的学生;
  • 医药职场新人,探索职业方向;
  • 想了解药厂多元岗位与行业趋势的普通听众;
  • 想找一个既有干货又有温度的华语播客。
💬 我们想听你说

你对药厂有哪些好奇?你在哪条路口卡住了?
欢迎留言、评论,或通过社交媒体私信我们,也许你提出的问题就是我们下一期的主题!

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🎧 我们有听友群啦!
不管你是学生、打工人,还是正在药厂门口观望的你,欢迎来找组织👇
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👉 一起聊行业、找方向、交朋友!

🎙️EP005|【Top药厂研发总监×博士后】继续卷学术憋CNS,还是勇闯医药业界含泪赚美金??? (下)

mardi 15 juillet 2025Duration 49:33

投了几百封简历却石沉大海?技术面试到底在考什么?未来五年规划该怎么答?留学生如何突围?本期Coco继续带来工业界求职潜规则、面试秘籍与职场真相!

📍本期嘉宾:

Coco|生物化学PhD,头部药厂 18 年资深从业者

Dan|生物学PhD, 疫苗和抗体研发方向博后

Lisa|Pharmacology PhD,头部药厂 DMPK 高级科学家

方舟|分子生物学PhD,实验室专家

⏱️时间轴 Highlights

01:07|投简历屡无回音?简历初筛背后的关键词逻辑与地域考量

07:50|PhD vs Master:学历、经验与岗位匹配的真实门槛

13:44|技术面试考什么?表达、故事感、小幽默全是加分项

20:59|面试刁钻提问:连续失败怎么办?Coco分享 think-out-of-box 的真实案例

27:03|谈职业规划与薪资:怎么答才不吓跑老板?

40:03|听友群提问精选

46:28|Coco寄语:机会只留给行动派!



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🎙️EP004|【Top药厂研发总监×博士后】继续卷学术憋CNS,还是勇闯医药业界含泪赚美金??? (上)

jeudi 3 juillet 2025Duration 54:06

🎇越来越多博士后走到学术和工业界的十字路口:

该坚守科研,还是投身药厂?工业界需要怎样的人才?留学生如何突围?本期嘉宾拆解行业真相、求职秘籍!

📍本期嘉宾:

Coco|生物化学PhD,头部药厂 18 年资深从业者

Dan|生物学PhD, 疫苗和抗体研发方向博后

Lisa|Pharmacology PhD,头部药厂 DMPK 高级科学家

方舟|分子生物学PhD,实验室专家

⏱️时间轴 Highlights

00:30|工业界核心需求:拒绝“论文机器”,看重问题解决能力!

02:00|学术→工业界心路:Coco谈语言困境、人脉破局与offer获取

16:22|Biotech vs Big Pharma:创新差异与求职捷径(实习比博后更重要?)

21:37|博后转型指南:必备技能、简历定制、热门方向盘点

28:32|留学生生存法则:语言关、人脉搭建、职场软实力技巧

53:38|下期预告:面试官视角、面试雷区、薪资谈判攻略!

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🎙️EP003|【临床医生×CMC大分子科学家】仿包不行,仿制药却能行?一场关于“差不多”的深度对话

jeudi 19 juin 2025Duration 55:49

🎇2028 年,K药、O药等大分子明星抗癌药将陆续迎来专利到期,
仿制版势必登场,曾经“天价”的大分子药,也将走下神坛

但面对这些用于重症治疗的仿制药,你敢用吗?
当仿制药厂说“跟原研一样”,到底是哪里一样?疗效?安全?结构?

这一期,我们带你走进一粒药从研发、CMC、临床试验到监管审批的完整流程,
揭开“差不多”背后的科学门槛——也是你我终将面对的用药选择。

📍本期嘉宾:

  • Daniel|临床医生,MD, PhD, 十余年制药行业经验
  • Nicole|CMC大分子科学家,生物PhD,十多年分析开发经验
  • Mia|统计师,统计PhD,5年药厂经历
  • Sophie | 统计程序员,统计硕士,6年药厂&CRO经历
  • Jay|化学PhD NG,任职于CRO公司
⏱️时间轴 Highlights01:10|各路药厂人,集结!
  • 各自所在职能部门:临床开发、统计分析、CMC、药物制剂研发
  • 不同路径进入药厂:新人入门建议、CRO vs 药厂差异,FDA经验为何被高度认可
10:22|药品是怎么“做”出来的?
  • 药物从分子到商品的研发全过程:Discovery → IND → 临床 → NDA
  • CMC视角下的配方开发、剂型优化、稳定性测试
  • IND 是跨入人体试验的重要门槛
15:00|仿制药是如何“仿”出来的?
  • 小分子药仿制流程:成分公开、对标生产、生物等效性测试
  • 生物类似药(大分子仿制药)开发的复杂性:蛋白表达、细胞系建立、结构一致性验证
25:12|大分子仿制药难在哪?仿制药的时间线 & 风险
  • 结构复杂 + 工艺不公开:要自己摸索出完整生产工艺
  • 临床试验要求:Phase 1/3 设计、头对头打败K药?
  • 专利延展机制、不同适应症的重新审查要求,均可能影响上市节奏
42:15|从成分到辅料:决定仿制药能否“仿到位”的细节
  • 工艺细节、辅料选择、释放曲线等都会影响效果一致性
  • FDA 把关的标准:不能只看“结构一样”,更要看“功效一致”
51:53|消费者视角:我们要怎么相信仿制药?
  • 信仰原研的背后,是对“安全”的天然信任
  • 小分子仿制药≠劣质,反而可能是性价比高的优选
53:40|小分子 = 蒸蛋?大分子 = 烤蛋糕?
  • 小分子药:工艺清晰如蒸蛋,容易“复制”
  • 大分子药:过程复杂如烘焙蛋糕,一点温度差就失控
  • 消费者视角的转变:更关注“厂牌”和“监管”,而不是盲目信原研
📌 相关名词小百科
  • 原研药(Brand-name Drug / Innovator Drug)|首次开发并获批上市的新药,拥有专利保护,研发投入高、周期长,通常经历完整的临床开发流程。
  • 仿制药(Generic Drug)|与原研药成分、剂型、剂量一致,需通过生物等效性(BE)测试,无需重复临床试验,通常为小分子药。
  • 生物类似药(Biosimilar)|面向大分子药物的“仿制版本”,需证明在结构、功能与临床效果上与原研药“无显著差异”,但不是100%相同。
  • BE测试(Bioequivalence)|仿制药与原研药需在人体中表现出等效的药代特性(如AUC、Cmax),常以90%置信区间落在80%-125%为判定标准。
  • CMC(Chemistry, Manufacturing, and Controls)|涉及药品配方、工艺开发、稳定性测试与质量控制,是“从实验室走向工厂”的核心环节。
  • IND(Investigational New Drug)|药物进入人体临床试验前向FDA提交的申请文件,包含毒理、安全性、工艺与初步药效数据。
  • NDA(New Drug Application)|新药在完成全部临床试验后向FDA提交的上市申请,用于评估其安全性、有效性和生产可控性。
  • BLA(Biologics License Application)|生物制品(如抗体、重组蛋白)在美国上市前必须提交的审批申请,对应小分子药的NDA。
  • 专利期(Patent Term)|原研药享有最长20年专利保护,仿制药需等待专利到期或挑战专利成功后才能上市。
  • Hatch-Waxman法案|1984年颁布的美国法规,为仿制药打开合法通道,允许仿制厂商提前提交申请,促进药品可及性。
  • Orange Book|FDA官方数据库,列出所有已批准小分子药及其专利与仿制状态,是仿制药企业的关键参考资料。
  • 头对头试验(Head-to-head Trial)|用于验证两个药物(如生物类似药与原研药)在疗效和安全性方面是否“无临床差异”。
  • 免疫原性(Immunogenicity)|衡量生物药是否会激发免疫系统反应,是评价大分子药仿制一致性的重要指标。
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🎙️EP002|【医生×统计师×程序员】临床试验这口锅,谁来背?谁来补?(下)

mercredi 11 juin 2025Duration 49:28

📢 《药厂门口》加更中,欢迎蹲更~

延续上一期的“药厂餐厅”比喻,本期我们把话题聊得更实——
误解怎么来的?需求谁来扛?搭档靠不靠谱?
当项目“临时加菜”,有人补锅,有人拍桌,有人……无能狂怒 👀

📌 本期嘉宾:
  • Daniel |临床研发负责人 Clinical Development Lead (MD,PhD)
  • Mia     |统计师 Biostatistician(统计PhD)
  • Sophie|统计程序员 Statistical Programmer(统计MS)
🕰 精彩片段导航|支持跳转的平台可点击时间戳直达:
  • 01:00 |你以为的我 vs. 实际的我
    程序员是工具人?统计师只审报表?医生靠“感觉”拍板?我们现场拆解这些刻板印象。
  • 04:34|程序员破圈时刻:第一次在会上提方案是种什么体验?
    本来只是来旁听会议,一开口却成了打破僵局的关键。
  • 12:05|统计视角的拉扯战:疗效?还是Bias?
    数据告诉我们要谨慎,但决策压力下,统计建议常常被“参考”。
  • 20:20|医生开天眼?疗效的“第六感”能信吗?
    双盲试验中,医生真的毫无感知?长期临床经验,往往藏着微妙的“线索”。
  • 23:45|临时加菜警告⚠️ 谁来扛住突发需求?
    “能不能尽快给个结果”来了怎么办?统计师×程序员如何守住质量底线。
  • 39:12|理想搭档图鉴:懂拒绝的统计师 × 不怕加班的程序员
    不是“脾气好”才靠谱,是关键时刻能站出来扛事、也敢说“不”。
  • 43:40|听友来信:重复、迷茫、被AI取代?SP是不是干不长了?
    工作重复、方向迷茫、AI焦虑?也许成长从自定义价值开始。
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🎙️EP019|【行业洞察】FDA 局长JPM深度访谈:审批提速、中美竞速与 AI 时代的药监改革

mardi 3 février 2026Duration 12:54

00:32|本期主题:JPM 上 FDA 局长深度访谈

  • JPM(摩根大通医疗健康大会) 期间,美国食品药品监督管理局(FDA)局长 Marty Makary 接受 1.5 小时访谈

01:00|人物画像:一个“加速派”的 FDA

  • 外科医生 + 公共卫生背景
  • 反官僚、强调效率,把 FDA 当成“需要竞争力的组织”来运营
  • “速度 + 竞争意识”成为主轴

02:03|先给投资者结论:谁利好、谁承压

  • Biotech:审批提速 → 成本/周期下降(利好)
  • CRO/CXO:在“美国优先”下可能迎来产业重构
  • AI:医药监管与研发的长期大趋势

03:00|中美竞速:为什么中国 BD 数据这么亮眼

  • 2025 中国创新药出海授权金额创新高、交易更活跃
  • 核心驱动:一期临床更快(中国约 4 周、澳洲约 6 周)+ 数据扎实
  • 对比美国:IRB/合同流程冗长,成为“非首选”地点

06:05|政策工具箱:海外做一期临床可能被加收 user fee

  • 提议:海外做临床可以,但费用更高;本土做费用更低
  • 本质:保护主义信号,尚未落地但值得关注

07:05|FDA 改革清单:目标是“把十年研发拉短”

  • Pivotal study:从默认 2 个三期 → 可合并/简化为 1 个
  • 动物实验:逐步弱化,鼓励计算模型、organ-on-chip、类器官
  • 连续性临床 + Bayesian:更实时地基于数据调整试验
  • 55 天极速审批试点:已有案例/券,但受制于人手与执行成本

11:05|组织与技术底座:招人 + AI 全面拥抱

  • 扁平化思路、扩招科学家与 reviewer
  • 统一 AI review 系统,提高审评与文档处理效率

12:05|疫苗立场:不强制,但给出“核心接种清单”

  • 参考多国标准,提出约 38 剂核心基础疫苗建议
  • 目标:避免过度接种,同时强调必要性
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🎙️EP018| 疫苗全链条大咖开讲:一支疫苗如何从工艺走向全球?| 对话康希诺COO-巢守柏博士

mercredi 28 janvier 2026Duration 01:18:49

节目简介

今年流感来势汹汹,疫苗又一次回到大众视野。本期《药厂门口》请到开播以来第一位实名嘉宾——康希诺生物 COO & 执行董事、曾任阿斯利康全球高级副总裁的巢守柏博士,从学术转工业、技术到管理、跨国药企到中国创新公司的职业路径聊起,延伸到爆款疫苗如何“养成”、mRNA 的真实影响、疫情对供应链与工艺的冲击、政府采购与定价逻辑、政策不确定性、以及中国药企出海最难的关口。最后还给年轻从业者分享了招聘看重什么、以及如何“向上管理”的实战建议。

小百科

R&D (Research and Development): 研究与开发, 一个核心的商业与科技术语,指为创造新产品、新服务或新工艺,或为实质性改进现有产品/工艺而进行的系统性创新活动,它是企业、机构乃至国家保持竞争力、驱动长期增长和科技进步的生命线

Manufacturing Science :制造科学或工艺科学,它是一个高度专业化的跨学科领域,是连接研发与商业化生产的关键桥梁。它研究的核心问题是:如何将实验室里的一个成功配方或发现,可靠、一致、高效且符合法规地放大,变成成千上万份质量完全相同的产品。

Regulatory Science:监管科学,它不是指具体的法律法规条文,而是支撑这些监管决策、制定监管标准的一门跨学科科学,可以把它理解为 “监管机构的科学工具箱” 或 “为监管提供证据的科学”。

QA (Quality Assurance): 质量保证,它是一个系统性的过程,而不是最终的一道检查工序。其核心目标是“第一次就把事情做对” ,并通过建立完善的体系来防止错误的发生,而不是依赖事后的检验来发现问题。

CMC (Chemistry, Manufacturing, and Controls): “化学、制造与控制”, 是药品监管申报资料中,描述药物物质和药品的化学特性、生产工艺、质量标准和稳定性研究的全套数据模块。它是连接实验室研究与商业化产品的技术蓝图和质量基石。

NDA (New Drug Application):新药上市申请,这是药企向美国FDA正式提交的、请求批准一款新药在美国上市销售的全部资料汇总

GMP (Good Manufacturing Practice): 药品生产质量管理规范, GMP是一套强制性的法规、标准和指南,规定了药品、医疗器械、活性成分等产品在生产、加工、包装和储存过程中必须达到的最低质量要求。

Blockbuster: 重磅炸弹,特指那些年销售额极高、能对公司业绩和市场产生巨大影响的明星产品。

Prevnar 7 and Prevnar 13: 美国辉瑞公司生产的 7价和13价肺炎球菌结合疫苗的商品名。它的全称是 Pneumococcal 7-valent Conjugate Vaccine和Pneumococcal13-valent Conjugate Vaccine。

Consent Decree: 同意令或和解令, 在医药行业,它标志着企业质量体系的系统性崩溃和监管信任的彻底丧失。对企业而言,这不仅是沉重的财务和法律打击,更是对其生存能力的严峻考验。签署同意令后,企业的首要任务已不再是商业增长,而是不计代价地重建合规体系以换取生存资格。

Adjuvant: 佐剂, 指添加到疫苗中, 用于增强、加速和延长机体针对疫苗抗原(病原体成分)的特异性免疫反应的物质。

Biosecurity Testing: 生物安全测试, 指为确保生物材料(如细胞库、病毒种子库、发酵产物)或生物制品不含外源性、有害或意外的生物污染物(特别是病毒、支原体、其他细胞系等)而进行的一系列检测。其核心目的是防止这些污染物进入生产流程或最终产品,保障产品安全、生产设施安全和环境安全。

Invasive Pneumococcal Disease :侵袭性肺炎球菌疾病, 指肺炎链球菌(Streptococcus pneumoniae)侵入正常情况下无菌的人体部位所引起的严重、且常危及生命的感染。

UNICEF (United Nations Children's Fund): 联合国儿童基金会,它是联合国系统中致力于保护和促进儿童权利与福祉的核心机构。

mRNA vaccine:  是一种利用信使核糖核酸分子,指导人体自身细胞临时生成特定抗原(如病毒蛋白),从而触发保护性免疫反应的新型疫苗。

Viral Vector Based Vaccine: 病毒载体疫苗, 这是一种利用经过改造、无害化的病毒作为“载体”或“运载工具”,将目标病原体(如新冠病毒)的抗原基因递送到人体细胞内,从而激发免疫反应的新型疫苗。

DNA Vaccine:DNA疫苗, DNA疫苗是一种第三代核酸疫苗技术,它将编码目标病原体(如病毒或细菌)特异性抗原的DNA质粒直接导入人体细胞,利用人体细胞自身的机制来生产该抗原,从而激发保护性免疫反应。

Pre-Approval Inspection: 批准前检查,这是药品监管流程中一个极其关键且具有决定性的环节, 指监管机构(如FDA、EMA、NMPA)在对一份新药上市申请或生物制品许可申请 进行书面审评的同时或之后,派出的检查员对申请中涉及的生产场地进行的现场合规性检查。

BLA Submission: 生物制品许可申请提交, 这是生物药(生物制品)在美国获批上市的最关键、最终的法律和科学步骤。指一家公司向美国FDA的生物制品评价和研究中心正式提交全套申请资料,以请求批准某一生物制品在美国上市销售的行为。

IND (Investigational New Drug):新药临床试验申请, 在美国,IND 是药企或研究机构在开始进行任何涉及人体的临床试验之前,必须向 美国FDA 提交的一份申请/通知。

Immunogenicity : 免疫原性, 这是一个在疫苗学、生物药开发和治疗中至关重要的核心概念, 指一种物质(通常指抗原,如疫苗成分、治疗性蛋白药物、或移植物)能够激发、诱导机体产生特异性免疫应答(包括体液免疫和/或细胞免疫)的能力。

RSV (Respiratory Syncytial Virus) : 呼吸道合胞病毒, RSV是一种非常常见、高度传染性的呼吸道病毒,属于副黏病毒科。它是导致全球范围内婴幼儿、老年人及免疫功能低下者发生严重下呼吸道感染(如毛细支气管炎和肺炎)的首要病原体。

Premature Infants: 早产儿, 医学上严格定义为:在母亲怀孕满 37周之前 出生的活产婴儿。

CDC (Centers for Disease Control andPrevention) :疾病控制与预防中心,是美国联邦政府的首要公共卫生机构。

ACIP (Advisory Committee on ImmunizationPractices): 免疫实践咨询委员会,隶属于美国疾病控制与预防中心,这是一个由医学和公共卫生专家组成的独立小组,负责审阅疫苗相关的科学数据,并就美国儿童、青少年和成人的疫苗使用制定官方建议。它直接决定了哪些疫苗应被纳入美国的国家免疫规划,不同疫苗的接种人群、接种时间表和接种注意事项。这些建议是美国医生、公共卫生部门和保险公司进行疫苗接种的最高权威指南,对全球免疫政策也有重要影响。

Medicare: 联邦医疗保险, 是美国联邦政府为特定人群提供的国家医疗保险计划,它是美国社会保障体系的重要组成部分。

Commercial Operation :商业化运营, 这是一个关键的商业里程碑,指企业或项目从开发、建设、试运行阶段,正式转入持续、稳定地向客户提供产品或服务,并产生销售收入和现金流的常态化经营阶段。

Private Equity (PE): 私募股权, 它是全球金融和资本市场的核心力量之一,对医药、科技等行业有极其深远的影响。

MNC (Multinational Corporation) :跨国公司, 制药行业典型代表有辉瑞、诺华、罗氏、强生、默沙东、赛诺菲、阿斯利康、葛兰素史克等。

License Out:对外授权, 这是生物医药行业(Biotech/Pharma)最核心的商业模式之一。指一家公司将其拥有的某项技术、产品、专利或知识产权,在约定的地域和领域内,授权给另一家公司进行进一步开发、注册和商业化,并从中收取首付款、里程碑付款及未来销售额分成作为回报的商业行为。

TB ( Tuberculosis): 肺结核,通常特指肺结核病。这是一种古老的、由细菌引起的慢性传染病。

Mucosal Immunity :黏膜免疫, 这是人体免疫系统中一个极其重要且特殊的分支,专门负责防御通过黏膜表面入侵的病原体。指存在于人体各类黏膜组织(如呼吸道、消化道、泌尿生殖道黏膜)及其相关淋巴组织中的一套局部免疫防御系统。它的核心任务是:在病原体侵入的“第一道防线”就地将其识别、阻止和清除。

Availability and Affordability: 可获得性和可负担性, 这是在讨论药品、医疗技术和公共卫生政策时,一对至关重要且常被并列提出的核心概念,共同构成了衡量医疗可及性的两大支柱。


时间轴

00:00|大咖登场

04:19 |从学术到工业:应用科学与时代推力

生物工程的应用属性,加上 recession 下高校岗位冻结,把人推向工业界。

05:20 |不止做 SME:职业成长的关键拐点

从生产放大切入,降成本、提质量、提产量,工艺进步直接影响药物可及性。

08:08|science 是基础,但远远不够

150+ 国家注册与多国工厂检查,让“不同市场的具体要求”成为真正挑战。

10:22 |哪个监管最严格?

答案没那么简单science-based vs rule-based 的差异;严格不等于不讲科学。

11:48 |技术岗一定要转管理吗?

管理不是“升级版技术岗”;不适合、也不喜欢,就不必勉强。

13:49 |向上管理的核心:带方案,而不是带焦虑

理解老板和组织关注点,是 manage up 的关键。

15:37 |2018 回国加入康希诺:一次高度匹配的选择

产品节点、上市窗口与个人阶段叠加,形成“天时地利人和”。

18:30 |爆款疫苗背后,是极致复杂的系统工程

从重磅产品上市到供不应求,靠的是工艺、检测与规模化能力。

23:37 |mRNA 改变速度,但不是万能解

COVID 的“快”来自监管与临床并行,平台本身仍有边界。

27:11 |AI 正在进入研发与审评流程

加速 discovery、设计与 review,但法规节奏仍在演进。

28:23 |疫情后的现实:供应链与区域合规是硬约束

包材短缺、清真与动物源要求,策略往往从主流市场交集做起。

34:05 |RSV 路线之争:疫苗与抗体并非替代关系

功能、人群与成本不同,决定了技术路线的分化。

39:40 |疫苗的双重属性:公共卫生 × 商业

政府采购、支付机制,重塑定价与市场结构。

42:48 |政策波动之下,疫苗需要长期主义

公司按 10 年决策,资本看 3–5 年,medical needs 仍是底层逻辑。

49:00 |中国药企出海的真实难点

不只是法规,更是原材料标准、海外临床与商业化体系。

52:57 |IPO 与 License-out:现实条件下的路径选择

资金规模决定战略,授权合作是常见解法之一。

57:16 |成为上市公司之后

信息披露、审计与对股东负责,重新定义高管边界。

1:00:57 |下一波挑战,已经在路上

未知病原、预防性肿瘤疫苗、耐药结核等长期议题。

1:03:45 |给药方式的演进:不只是打针

肌注、鼻喷、吸入、微针各有场景,平台并存而非互斥。

1:08:57 |HIV 的难题,仍未被真正破解

治疗成功在推进,但疫苗与可及性仍是全球挑战。

1:11:41 |他眼中的好人才标准

学习能力、适应变化、性格与团队化学反应,重于既有技能。

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🎙️EP009|药厂大裁员又双叒叕来了!当风暴落到自己头上,我们怎么办?(上)

mardi 9 septembre 2025Duration 44:39

2025 年过半,药厂的“裁员/优化”已经成为不可忽视的行业现象。
最新一记重锤来自 Novo Nordisk——裁员 9,000 人!与此同时,CSL、Roche、MSD/Merck 等巨头也纷纷启动组织调整。这场风暴掀起的不只是冷冰冰的数字,更是每一位从业者心中的焦虑与抉择。

在这股浪潮中,有人措手不及,有人提前感知风向,也有人把它当作重新出发的契机。裁员,已不再只是新闻标题,而是许多医药人正在亲身经历的日常现实。

在这期节目里,我们把视角拉到一场特别的圆桌:

  • 大药厂的管理者 —— 从战略和组织层面,解读“为什么要裁、裁谁”。
  • 刚毕业进入 CRO 的新人 —— 第一次亲历site'关闭,思考什么能力真正被看重。
  • 从研发一线转型 VC 的探索者 —— 从资本逻辑拆解行业震荡背后的商业动因。
  • 仍在药厂门口徘徊的博士后 —— 在身份与未来的不确定中,寻找自救与转型的可能。

这一期,我们不只谈“裁员本身”,更从多重角度切开:

  • 如何察觉风暴来临的前兆?
  • 当项目被砍、团队被解散时,如何把被动变为主动?
  • 哪些技能、特质和心态,能在不确定性里为你赢得更多安全感?
  • 为什么说裁员不仅是失去,也可能是 push 你走出舒适区的机会?

不同身份,不同立场,却都在回应同一个问题:
👉 当风暴落到自己身上,我们还能怎么走?

📍本期嘉宾:

Vivian  |  生物医学PhD,宾大博后,Early VC 投资人Daniel |临床研发负责人 Clinical Development Lead (MD,PhD)Sophie|统计程序员 Statistical Programmer(统计MS)Jay     |化学PhD,CMC科学家Dan     | 生物学PhD, 疫苗和抗体研发方向博后⏱ 时间轴

00:02 开场 & 嘉宾阵容
裁员成行业常态,不同身份嘉宾(管理者、新人、VC 转型者、博士后)齐聚圆桌。

03:16 第一次直面裁员
心理冲击、危机前兆,如何通过内部转组 + 外部机会化解困境。

13:10 裁员逻辑解析
砍鸡肋管线、精简流程、外包转移,本质是 business operation。

24:02 热点讨论:砍早研=放弃未来?
大药厂优先保住近期回报,更愿意买入“已显价值”的资产。

30:23 谁更“抗裁”?
多元技能、靠谱交付、好相处的员工更有优势。

35:11 新人建议
本职工作做到位,同时有边界地拓展项目,积累可迁移能力。

39:57 听友提问 & 收尾
药厂何时 in-house、何时外包 CRO?嘉宾解读;

42:58 CBA-GP 年会插播
一天覆盖药物全生命周期话题,嘉宾阵容豪华,听友报名有福利。

下期将继续带来亲历裁员的实录分享。

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🎙️EP008|从实验台到投资圈:聊向上社交,聊转行,聊医药投资 (下)

lundi 18 août 2025Duration 47:08

🎙 本期《药厂门口》,我们继续请到北美生物医药圈的活跃“意见领袖”——Vivian。

在上一期,她分享了从科研到投资的跨界转型故事;而这一期,她将带我们走进更具体的两大主题:向上社交的破局法,以及 医药 VC 的投资逻辑。

如何真诚又高效地与大佬建立联系?科研思维和商业思维的差别到底在哪?First-in-class 与 Best-in-class 药物,投资人更偏爱哪一种?美国与中国 VC 的风格差异,又意味着怎样的机会与挑战?

从“科研人的自圆其说”到“投资人的全局视角”,Vivian 将用自己的亲身经历,为我们呈现一份从社交到投资的全景思考。

📍本期嘉宾:

Vivian  |  生物医学PhD,宾大博后,Early VC 投资人Daniel |临床研发负责人 Clinical Development Lead (MD,PhD)Sophie|统计程序员 Statistical Programmer(统计MS)Jay     |化学PhD,CMC科学家Dan     | 生物学PhD, 疫苗和抗体研发方向博后时间轴
  • 00:02 开场 & 上期回顾
    从科研到投资的跨界故事,引出「向上社交」话题。
  • 01:50 真诚的社交原则
    为什么真诚是第一步?如何通过反馈与行动力赢得长期关系。
  • 08:25 初次见面与价值交换
    职场新人如何破冰?向上社交的底层逻辑是“价值交换”,而不是抱大腿。
  • 12:18 职场中的分寸感
    观察团队风格、避免锋芒毕露,如何在不同老板和环境下把握尺度。
  • 15:46 医药 VC 的投资逻辑
    高风险高回报,美国 vs 中国 VC 的不同偏好。
  • 19:22 创始人还是项目更重要?
    早期投资如何评估:经验丰富的创始人 + 有市场潜力的项目才是关键。
  • 23:53 科研思维 vs 商业思维
    科研人的“自圆其说” vs 投资人看重的市场格局、未被满足的需求。
  • 34:20 投资取向:First-in-class vs Next-generation
    浅聊康方生物和中国创新药,PD-1/PD-L1 + VEGF 的双抗赛道,康方药物领先,但其他药厂也蜂拥而入
  • 38:00 转行建议与生物医药小社区
    给科研人/博士后的转行建议;Vivian 的社群动力——从帮助别人到收获支持。
  • 45:21 总结 & 下期预告
    从社交到投资的全景思考,带来不一样的宏观视角。

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