VITA1001 Modern Pharma – Details, episodes & analysis

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VITA1001 Modern Pharma

Sue and Iris

Science

Technology

Frequency: 1 episode/37d. Total Eps: 31

APTX4869 Modern Pharma | 药物研发流程以及背后的人物与故事

在药企里面，不仅仅只有研发部门，还会有临床研究，制造生产，市场销售，项目管理，财务监察，等等部门，我们想知道这些人每天都在做些什么，药物又是如何被研发生产出来的。每一期节目我们都会邀请在药企工作，不同职位上的嘉宾，来和我们分享他们的故事，从他们的角度来看看这个行业是什么样子的。

正在研发：APTX系列新型长生不老药
目前在售：APTX4869小药丸
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EP04 有机化学|药物分子合成与工艺探索

Episode 5

Sunday, October 6, 2024 • Duration 54:50

都说化学专业毕业的人在各行各业都有杰出的表现，那我们就来看看药企会需要什么样的化学人才。欢迎大家来到APTX4869大药厂第四次股东大会，今天很荣幸地邀请到了有机化学大佬彭彭来到我们节目做客，彭彭经历了有机化学，绿色合成化学，过程工艺化学，药物化学，现在一家药企工作，希望他的经历能给听众朋友们带来一些启发。

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时间轴：

01:24 自我介绍

02:18 为什么选择化学专业

03:18 process chemistry 需要什么样的背景

04:30 process chemistry的概念

05:40 process chemistry 最主要的目标是以安全绿色的方法优化药物合成路线，提高产率

07:44工艺放大的安全隐患

09:24 工艺放大的其它挑战, timeline的要求

11:43 有机化学是药物化学的重要基础之一

12:42 medicinal chemistry药物化学的概念，流程

14:04 lead optimization

15:08 工作节奏

16:00 medicinal chemistry 属于药物研发临床前研究阶段

17:18 耗时间的早期研究

22:25 ADC的难点

23:26 不同组之间的合作方式

24:05博士的课题对现在工作的帮助

25:25 AI辅助合成设计

26:40 项目管理模式

27:20 Big Pharma与biotech startup的区别

29:15 med chem 和process chem 两种岗位的区别

32:35 从process chem转向med chem的原因

35:51 小分子药物在人体作用效果的不确定性

39:04 确保做好本职工作

42:22 药物研发的成功率极具挑战

43:55 工业界和学术界之间的抉择

46:32工业界和学术界关注的点不一样

48:48 timing在找工作过程中可能更重要

49:20 面试可能会遇到的问题

51:14 case study APTX4869长生不老药的合成与工艺放大过程

Glossary

process chemistry

medicinal chemistry

Hit identification: identifying potential drug candidates

Lead optimization: improving compounds that are ready for further development

Hit to lead: early drug discovery

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EP03 生物医药咨询 | 做咨询要趁早

Episode 6

Wednesday, October 2, 2024 • Duration 01:12:43

是不是有很多小伙伴厌倦了泡在实验室的生活，想要脱离做实验的工作？但是又不知道有哪些机会可以尝试。欢迎大家来到APTX4869大药厂第三次股东大会，今天很荣幸地邀请到了咨询大佬路路来到我们节目做客，她将和我们分享她的咨询经验，让我们对医药咨询有一点点的了解。

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时间轴：

01:14 专业背景

01:40 为什么想做咨询

02:20 为什么选择生物医药咨询

03:00为进入咨询做的准备

03:37 组织活动举办论坛，做这些事情的动力

05:25 咨询的概念

06:10 对专业的要求

06:48 医药咨询和普通咨询的区别

07:50 策略型(strategy)和管理型(management)项目区别

08:55 策略项目：

针对保险公司-- market access

针对医生 -- medical engagement (HCP marketing)

针对患者 -- marketing campaign

09:40 HCP marketing

11:52 药厂代理人（帮助药厂去了解保险情况，医生认知，患者个人经历，通过double blinded进行数据收集）

13:23 商业化之后的case比较多

15:50 PIE (pre-approval information exchange)：在药物商业化和上市前的准备工作，涉及如何与医生沟通以及如何计划药品的市场推广

16:00 药物上市前的准备

17:35 准备要发送给医生的邮件

18:20 医生用药的依据

EP02 药物研发|CMC的台前幕后与使命

Episode 7

Wednesday, October 2, 2024 • Duration 01:05:41

CMC是Chemistry, Manufacturing, and Control的简称，是制药行业的一个重要领域，涵盖了药品开发和生产过程中涉及的所有化学，生产，质量控制活动，确保了药品在整个开发和生产过程中始终符合质量要求。今天，APTX4869大药厂迎来了第二位天使投资人，Eric。他带着丰富的CMC经验加入了我们，为APTX4869的研发助力！

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时间轴：

01:29 大佬的自我介绍

03:03 本科专业

04:19 博士课题研究解析

05:05 博士期间学到的技能与大分子药物研究的紧密联系

05:56 实习经历：第一份工作的敲门砖

06:48 为什么选择生物制药工程专业

08:49 工业界与学术界的抉择

11:23 formulation在学术界与工业界的区别

12:10 CMC概念大揭秘

13:10 CMC关注的重点，生产工艺，杂质控制，活性分子的质量控制，稳定性控制

15:41 CMC在药物研发各个阶段的占比

( candidate selection -- hit -- lead -- CMC入场 -- 临床 -- 商业化转移l)

17:04 CMC需要快速地把药物带入临床

20:00 大分子小分子的概念

20:15 从化学工艺到制剂组

20:45 大分子CMC借鉴小分子CMC的经验

22:28 formulation scientist -- formulation development

24:45 独家配方？专利限制

26:00 临床对CMC formulation 的要求

26:52 formulation development 三个阶段 26:52

银色子弹 | 医药周报003

Episode 8

Monday, June 24, 2024 • Duration 02:11

APTX4869大药厂的周报板块，快速分享医药行业动态。

银色子弹 | 医药周报002

Episode 9

Wednesday, June 19, 2024 • Duration 02:57

APTX4869大药厂的周报板块，快速分享医药行业动态。

---

� Track Info:
Title: Journey by Roa
Genre and Mood: Dance & Electronic + Bright

银色子弹 | 医药周报001

Episode 10

Tuesday, June 11, 2024 • Duration 02:19

APTX4869大药厂的周报板块，快速分享医药行业动态。

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EP01 解码生物信息学：药企科学家的故事

Episode 11

Friday, May 31, 2024 • Duration 40:52

喜大普奔，APTX4869大药厂拉来了第一笔天使基金，Illumina的生物信息科学家韩博士成为我们的大股东！他将和我们分享他和生物信息学的故事与经验，快来听我们最新一期节目，了解一下APTX4869的研发进展吧。

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2:05 自我介绍

3:40 计算机辅助药物设计

4:45 初次接触生物信息

5:00 博士期间研究（Transposable element转座子）

8:55 生物信息的定义

10:37 你相信进化论吗？（Phoebe大战Ross）

14:38 数据来源

15:55 体内外实验的不同

17:32 人类参考基因组计划

22:38 根据现象找原因

23:18 测序盒子应用，溯源祖先的奥秘

24:40 测序精度

26:22 现在主要工作内容，研究算法改进在困难区域的检测

33:26 行业标准

34:30 学术界还是工业界？

35:10 生物信息在临床上的应用

36:20 就业前景

38:52 Case study, APTX4869长生不老药的靶点设计

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EP00 APTX4869大药厂开工啦

Episode 12

Sunday, April 21, 2024 • Duration 22:08

这是我们的创刊期，聊聊建立这个播客的初衷与愿景，希望大家喜欢，欢迎大家对我们的节目提出任何建议，我们会努力改进，做出更好的节目！

EP08 早期药物研发 | 医院与药企的区别

Episode 2

Wednesday, March 19, 2025 • Duration 43:59

欢迎大家来到APTX4869大药厂第八次股东大会，今天有幸邀请到早期药物研发领域的大佬，橙橙博士来我们节目做客。橙橙博士同时拥有在医院和大型药企的丰富经验，今天我们将深入探讨她的职业选择初衷，了解她如何从医院转战大药企，聊聊这两种环境的异同，以及她又经历了怎样的角色转换与思维模式的调整。

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01:16 本科阶段的专业选择，如何进入生物制药领域

01:50 为什么选择生物制药？

03:00 是否曾考虑过成为医生？

03:50 药企在研发投入侧重评估 unmet need（未被满足的临床需求）

05:07 针对已有成熟药物的疾病，更多研究耐药性（Drug Resistance）

06:00 研发过程中是否会面临市场竞争压力

06:50 领导小分子药物相关项目

08:00 从靶点的选择到临床实验来管理整个项目

09:12 公司立项的过程

10:05 公司对于新项目立项的标准与要求，研发范围如何界定？

11:24 参加学术和行业会议（如 ASCO）的意义，帮助研发人员掌握最新科技

14:30 数据来源：结合公司自己的临床信息进行研究

15:06 仍然需要阅读学术文献，但药企的研究不以发表论文为目标

16:25 Assay Development & Validation：药物筛选与生物测定实验的开发和验证

18:50 是否会担心错过潜在的候选药物（drug candidate）？如何评估与取舍？

20:14 与学术界的对比，公司研发的流程更加精细化

21:15 公司如何确定预算（Budget）以及评估项目的投入产出？

22:38 目前职位所需的核心技能

24:00 医院的研究和药企的研究的区别

EP07 年终总结|在GMP实验室里当救火队员

Episode 3

Sunday, February 23, 2025 • Duration 32:10

Hello~好久不见啦，大家可能对我们的职业也有所好奇，我们就借这一次机会和大家分享一下我们平时的工作内容，时长不长，有些内容也比较精简，但干货满满，有兴趣想要了解更多的朋友可以给我们留言哦~

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01:18 CRO（Contract Research Organization）：合同研究组织提供药物研发和质量控制的外包服务。

02:13 什么是GMP（Good Manufacturing Practice）：良好生产规范，确保药品生产的质量和一致性。

03:55 GMP的五大核心要素——“五个M”：人员（Man）、设备（Machine）、材料（Material）、方法（Method）、环境（Environment）。

05:25 实验方法的建立：如何制定标准化的分析方法，确保数据可靠性。

06:30 主要工作职责：协调Analyst进行实验，管理实验方法的开发和验证。

08:30 Method Development / Method Transfer / Qualification / Stability：实验方法的开发、转移、验证及其在稳定性研究中的应用。

09:20 如何Qualify实验方法：验证方法的精确性、准确性和重复性，确保符合GMP要求。

10:30 实验方法建立的难点：从溶剂选择到仪器误差，哪些因素会影响方法的稳定性？

12:50 药物药效稳定性（Stability）检测：评估药品在不同储存条件下的质量变化，以预测有效期。

13:18 药物的质量检测（Release）：每一批药物在上市或临床试验前，必须通过质量检测放行。

14:33 Stability样品 vs. Release样品的不同：稳定性样品关注长期质量变化，而放行样品确保当前产品符合标准。

15:18 偏差（Deviation）：当实验或生产流程出现异常，如何调查和处理？

16:18 药物样品检测流程：完整的检测步骤，从样品接收到最终报告。

16:45 我们工作的成果就浓缩在一张纸上：所有检测数据和结论最终都会以一份合规报告呈现。

17:55 我们是“救火队员”：应对实验室和生产中的突发问题，保障GMP流程的稳定运行。

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