10 idées reçues sur les essais cliniques, avec Tabassome Simon, Professeure de Médecine et de Pharmacologie Clinique, Sorbonne Université, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, FACT-Fcrin

En partenariat avec la Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique.

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La professeure Tabassome SIMON est praticienne hospitalière et cheffe de service de pharmacologie clinique à l’hôpital Saint-Antoine AP-HP (Assistance Publique des Hôpitaux de Paris). Elle coordonne la plateforme de recherche clinique de l’Est parisien (Unité de recherche clinique, centre de recherche clinique et centre de ressources biologiques) au sein du groupe hospitalo-universitaire AP-HP Sorbonne Université et est vice-présidente recherche adjointe du directoire de l’AP-HP.

Tabassome Simon enseigne également la pharmacologie clinique à la faculté de Santé de Sorbonne Université.

Elle vient de recevoir en juin 2024 le « Lifetime Achievement Award » décerné par l’Association européenne de pharmacologie clinique et de thérapeutique. La professeure Tabassome Simon est la première pharmacologue française ET la première femme en Europe à recevoir ce prestigieux prix.

10 idées reçues sur les essais cliniques, avec Tabassome Simon, Professeure de Médecine et de Pharmacologie Clinique, Sorbonne Université, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, FACT-Fcrin

En partenariat avec la Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique.

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La professeure Tabassome SIMON est praticienne hospitalière et cheffe de service de pharmacologie clinique à l’hôpital Saint-Antoine AP-HP (Assistance Publique des Hôpitaux de Paris). Elle coordonne la plateforme de recherche clinique de l’Est parisien (Unité de recherche clinique, centre de recherche clinique et centre de ressources biologiques) au sein du groupe hospitalo-universitaire AP-HP Sorbonne Université et est vice-présidente recherche adjointe du directoire de l’AP-HP.

Tabassome Simon enseigne également la pharmacologie clinique à la faculté de Santé de Sorbonne Université.

Elle vient de recevoir en juin 2024 le « Lifetime Achievement Award » décerné par l’Association européenne de pharmacologie clinique et de thérapeutique. La professeure Tabassome Simon est la première pharmacologue française ET la première femme en Europe à recevoir ce prestigieux prix.

Merci à Dominique Deplanque, professeur de pharmacologie médicale au CHU de Lille, qui a accepté d’apporter des réponses simples et concrètes à 10 idées reçues sur les essais cliniques. 

Dominique est médecin neurologue, coordonnateur du Centre d’Investigation Cliniques 1403 INSERM du CHU de Lille.  Il est Président de la ⁠Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique⁠.

Merci à Dominique Deplanque, professeur de pharmacologie médicale au CHU de Lille, qui a accepté d’apporter des réponses simples et concrètes à 10 idées reçues sur les essais cliniques. 

Dominique est médecin neurologue, coordonnateur du Centre d’Investigation Cliniques 1403 INSERM du CHU de Lille.  Il est Président de la Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique.

Merci à Dominique Deplanque, professeur de pharmacologie médicale au CHU de Lille, qui a accepté d’apporter des réponses simples et concrètes à 10 idées reçues sur les essais cliniques. 

Dominique est médecin neurologue, coordonnateur du Centre d’Investigation Cliniques 1403 INSERM du CHU de Lille.  Il est Président de la Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique.

De nombreuses idées reçues circulent sur les essais cliniques. 

Nous avons durant l’été échangé avec Dominique Deplanque, professeur de pharmacologie médicale au CHU de Lille, qui a accepté d’apporter des réponses simples et concrètes à 10 de ces idées reçues. 

Dominique est médecin neurologue, coordonnateur du Centre d’Investigation Cliniques 1403 INSERM du CHU de Lille. 

Il est également Président de la Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique.

La recherche clinique est bien plus qu'un simple processus scientifique. C'est une démarche encadrée, éthique et transparente qui vise à améliorer la santé de tous. C’est également un effort collectif. Elle implique des médecins, des chercheurs, des patients et de nombreux autres acteurs. Cette collaboration assure que les traitements développés répondent aux besoins réels des patients et sont adaptés à la réalité clinique.

Visitez notre-recherche-clinique.fr pour en découvrir plus.

Episode hors-série ! Ce 10e épisode est consacré à la place primordiale de l'Hôpital dans la conduite de la Recherche Clinique en France. Nos récents invités nous apportent leurs éclairages et points de vue.

Merci à Florence Favrel-Feuillade, Soizic Courcier, Claire Thalamas et Régis Hankard !

Consultez nos épisodes précédents pour retrouver l'intégralité de nos discussions avec ces professionnels de la recherche clinique !

Florence Favrel-Feuillade, directrice du CHU de Brest et Soizic Courcier, SC Conseil R&D Affaires Médicales, Ex-VP, Directeur Médical et Clinique Vaccins Europe-GSK nous livrent leurs points de vue sur la recherche clinique : rôle de l’hôpital, attentes des promoteurs industriels, règlementation, participation des patients...

Quel que soit le type de promoteur, les mêmes principes sont appliqués et les obligations sont les mêmes.  

Le Dr. Claire Thalamas est médecin spécialisé en endocrinologie et diabétologie, elle est également médecin pharmacologue responsable du Centre d’Investigation clinique (CIC) du CHU Purpan, Hôpital Pierre-Paul Riquet de Toulouse. Les CIC sont des structures Inserm dédiées à la recherche clinique.

Le Dr. Thalamas nous explique l’implication d’un CIC dans la recherche clinique, notamment sur les volontaires sains.

Pour le septième épisode des podcasts Notre Recherche Clinique, nous recevons Régis Hankard, PU-PH, Professeur de Pédiatrie à l'Université de Tours, chercheur au sein de l'unité Inserm 1069 "Nutrition Croissance Cancer" et coordinateur du réseau de recherche en pédiatrie F-CRIN PEDSTART.

"Participation des femmes aux recherches cliniques" : retrouvez dans ce podcast "hors-série", les points de vue du Pr. Gilles Devouassoux, Chef du Service de Pneumologie de l’Hôpital de la Croix Rousse, investigateur, réseau de recherche F-CRIN « Crisalis » sur l’asthme sévère, d'Emmanuelle Plassart : Directrice scientifique de la Fondation ARSEP, et de Christophe Demonfaucon, membre de France Assos Santé, représentant des usagers du système de santé d’un CPP.

Emmanuelle Plassart-Schiess est Directrice scientifique de la Fondation ARSEP, qui oeuvre à la prévention et au traitement de la Sclérose en Plaques, par la Recherche, l'enseignement et l'information auprès du public.

10 idées reçues sur les essais cliniques, avec Tabassome Simon, Professeure de Médecine et de Pharmacologie Clinique, Sorbonne Université, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, FACT-Fcrin

En partenariat avec la Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique.

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La professeure Tabassome SIMON est praticienne hospitalière et cheffe de service de pharmacologie clinique à l’hôpital Saint-Antoine AP-HP (Assistance Publique des Hôpitaux de Paris). Elle coordonne la plateforme de recherche clinique de l’Est parisien (Unité de recherche clinique, centre de recherche clinique et centre de ressources biologiques) au sein du groupe hospitalo-universitaire AP-HP Sorbonne Université et est vice-présidente recherche adjointe du directoire de l’AP-HP.

Tabassome Simon enseigne également la pharmacologie clinique à la faculté de Santé de Sorbonne Université.

Elle vient de recevoir en juin 2024 le « Lifetime Achievement Award » décerné par l’Association européenne de pharmacologie clinique et de thérapeutique. La professeure Tabassome Simon est la première pharmacologue française ET la première femme en Europe à recevoir ce prestigieux prix.

L'invité du quatrième épisode des podcasts Notre Recherche Clinique est le professeur Gilles Devouassoux, Chef du Service de Pneumologie de l'Hôpital de la Croix Rousse à Lyon. Il nous parle de son implication dans la recherche clinique dans l'asthme et dans l'asthme sévère, notamment via le réseau de recherche CRISALIS.

Pour ce troisième épisode du podcast Notre Recherche Clinique, nous recevons Christophe Demonfaucon, président de l'AFTOC, association française des personnes souffrant de troubles obsessionnels compulsifs.

Christophe Demonfaucon est membre d’un Comité de Protection de Personnes qui participent à des recherches cliniques. 

Durant cet entretien il évoque son rôle de représentant des patients dans ces instances impliquées dans l’évaluation des protocoles de recherche clinique.

Pour ce deuxième épisode du podcast Notre Recherche Clinique, nous recevons Martine Laville, professeur de nutrition à l'Université de Lyon 1 Claude Bernard et praticienne en endocrinologie, diabétologie et maladies de la nutrition à l'hôpital Lyon-Sud.

Martine Laville est également coordinatrice du réseau FORCE, réseau de recherche clinique spécialisé dans l’étude des obésités et des maladies métaboliques associées.

Première partie de l'interview avec le professeur Martine Laville : comprendre la recherche clinique

Deuxième partie de l'interview avec le professeur Martine Laville : s'informer sur la recherche et les essais cliniques

Troisième partie de l'interview avec le professeur Martine Laville : participer à des essais cliniques

Quatrième et dernière partie de l'interview avec le professeur Martine Laville : être confiant dans la recherche clinique

Pour ce premier épisode du podcast Notre Recherche Clinique, nous recevons Catherine Cerisey @cathcerisey, ancienne patiente, créatrice de l’agence Patients & Web, et patiente-enseignante à la faculté de médecine de Paris XIII. Catherine nous donne des clés pour mieux comprendre la recherche clinique, pour s’informer sur ses différents aspects afin de participer en connaissance de cause et en toute confiance.

Merci à Dominique Deplanque, professeur de pharmacologie médicale au CHU de Lille, qui a accepté d’apporter des réponses simples et concrètes à 10 idées reçues sur les essais cliniques. 

Dominique est médecin neurologue, coordonnateur du Centre d’Investigation Cliniques 1403 INSERM du CHU de Lille.  Il est Président de la ⁠⁠⁠⁠Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique⁠⁠⁠⁠.

Merci à Dominique Deplanque, professeur de pharmacologie médicale au CHU de Lille, qui a accepté d’apporter des réponses simples et concrètes à 10 idées reçues sur les essais cliniques. 

Dominique est médecin neurologue, coordonnateur du Centre d’Investigation Cliniques 1403 INSERM du CHU de Lille.  Il est Président de la ⁠⁠⁠⁠Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique⁠⁠⁠⁠.

Merci à Dominique Deplanque, professeur de pharmacologie médicale au CHU de Lille, qui a accepté d’apporter des réponses simples et concrètes à 10 idées reçues sur les essais cliniques. 

Dominique est médecin neurologue, coordonnateur du Centre d’Investigation Cliniques 1403 INSERM du CHU de Lille.  Il est Président de la ⁠⁠⁠Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique⁠⁠⁠.

Merci à Dominique Deplanque, professeur de pharmacologie médicale au CHU de Lille, qui a accepté d’apporter des réponses simples et concrètes à 10 idées reçues sur les essais cliniques. 

Dominique est médecin neurologue, coordonnateur du Centre d’Investigation Cliniques 1403 INSERM du CHU de Lille.  Il est Président de la ⁠⁠⁠Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique⁠⁠⁠.

Merci à Dominique Deplanque, professeur de pharmacologie médicale au CHU de Lille, qui a accepté d’apporter des réponses simples et concrètes à 10 idées reçues sur les essais cliniques. 

Dominique est médecin neurologue, coordonnateur du Centre d’Investigation Cliniques 1403 INSERM du CHU de Lille.  Il est Président de la ⁠⁠Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique⁠⁠.

Merci à Dominique Deplanque, professeur de pharmacologie médicale au CHU de Lille, qui a accepté d’apporter des réponses simples et concrètes à 10 idées reçues sur les essais cliniques. 

Dominique est médecin neurologue, coordonnateur du Centre d’Investigation Cliniques 1403 INSERM du CHU de Lille.  Il est Président de la ⁠⁠Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique⁠⁠.

Merci à Dominique Deplanque, professeur de pharmacologie médicale au CHU de Lille, qui a accepté d’apporter des réponses simples et concrètes à 10 idées reçues sur les essais cliniques. 

Dominique est médecin neurologue, coordonnateur du Centre d’Investigation Cliniques 1403 INSERM du CHU de Lille.  Il est Président de la ⁠Société Française de Pharmacologie et de Thérapeutique⁠.

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La professeure Tabassome SIMON est praticienne hospitalière et cheffe de service de pharmacologie clinique à l’hôpital Saint-Antoine AP-HP (Assistance Publique des Hôpitaux de Paris). Elle coordonne la plateforme de recherche clinique de l’Est parisien (Unité de recherche clinique, centre de recherche clinique et centre de ressources biologiques) au sein du groupe hospitalo-universitaire AP-HP Sorbonne Université et est vice-présidente recherche adjointe du directoire de l’AP-HP.

Tabassome Simon enseigne également la pharmacologie clinique à la faculté de Santé de Sorbonne Université.

Elle vient de recevoir en juin 2024 le « Lifetime Achievement Award » décerné par l’Association européenne de pharmacologie clinique et de thérapeutique. La professeure Tabassome Simon est la première pharmacologue française ET la première femme en Europe à recevoir ce prestigieux prix.

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La professeure Tabassome SIMON est praticienne hospitalière et cheffe de service de pharmacologie clinique à l’hôpital Saint-Antoine AP-HP (Assistance Publique des Hôpitaux de Paris). Elle coordonne la plateforme de recherche clinique de l’Est parisien (Unité de recherche clinique, centre de recherche clinique et centre de ressources biologiques) au sein du groupe hospitalo-universitaire AP-HP Sorbonne Université et est vice-présidente recherche adjointe du directoire de l’AP-HP.

Tabassome Simon enseigne également la pharmacologie clinique à la faculté de Santé de Sorbonne Université.

Elle vient de recevoir en juin 2024 le « Lifetime Achievement Award » décerné par l’Association européenne de pharmacologie clinique et de thérapeutique. La professeure Tabassome Simon est la première pharmacologue française ET la première femme en Europe à recevoir ce prestigieux prix.

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La professeure Tabassome SIMON est praticienne hospitalière et cheffe de service de pharmacologie clinique à l’hôpital Saint-Antoine AP-HP (Assistance Publique des Hôpitaux de Paris). Elle coordonne la plateforme de recherche clinique de l’Est parisien (Unité de recherche clinique, centre de recherche clinique et centre de ressources biologiques) au sein du groupe hospitalo-universitaire AP-HP Sorbonne Université et est vice-présidente recherche adjointe du directoire de l’AP-HP.

Tabassome Simon enseigne également la pharmacologie clinique à la faculté de Santé de Sorbonne Université.

Elle vient de recevoir en juin 2024 le « Lifetime Achievement Award » décerné par l’Association européenne de pharmacologie clinique et de thérapeutique. La professeure Tabassome Simon est la première pharmacologue française ET la première femme en Europe à recevoir ce prestigieux prix.

10 idées reçues sur les essais cliniques, avec Tabassome Simon, Professeure de Médecine et de Pharmacologie Clinique, Sorbonne Université, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, FACT-Fcrin

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La professeure Tabassome SIMON est praticienne hospitalière et cheffe de service de pharmacologie clinique à l’hôpital Saint-Antoine AP-HP (Assistance Publique des Hôpitaux de Paris). Elle coordonne la plateforme de recherche clinique de l’Est parisien (Unité de recherche clinique, centre de recherche clinique et centre de ressources biologiques) au sein du groupe hospitalo-universitaire AP-HP Sorbonne Université et est vice-présidente recherche adjointe du directoire de l’AP-HP.

Tabassome Simon enseigne également la pharmacologie clinique à la faculté de Santé de Sorbonne Université.

Elle vient de recevoir en juin 2024 le « Lifetime Achievement Award » décerné par l’Association européenne de pharmacologie clinique et de thérapeutique. La professeure Tabassome Simon est la première pharmacologue française ET la première femme en Europe à recevoir ce prestigieux prix.

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La professeure Tabassome SIMON est praticienne hospitalière et cheffe de service de pharmacologie clinique à l’hôpital Saint-Antoine AP-HP (Assistance Publique des Hôpitaux de Paris). Elle coordonne la plateforme de recherche clinique de l’Est parisien (Unité de recherche clinique, centre de recherche clinique et centre de ressources biologiques) au sein du groupe hospitalo-universitaire AP-HP Sorbonne Université et est vice-présidente recherche adjointe du directoire de l’AP-HP.

Tabassome Simon enseigne également la pharmacologie clinique à la faculté de Santé de Sorbonne Université.

Elle vient de recevoir en juin 2024 le « Lifetime Achievement Award » décerné par l’Association européenne de pharmacologie clinique et de thérapeutique. La professeure Tabassome Simon est la première pharmacologue française ET la première femme en Europe à recevoir ce prestigieux prix.

10 idées reçues sur les essais cliniques, avec Tabassome Simon, Professeure de Médecine et de Pharmacologie Clinique, Sorbonne Université, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, FACT-Fcrin

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La professeure Tabassome SIMON est praticienne hospitalière et cheffe de service de pharmacologie clinique à l’hôpital Saint-Antoine AP-HP (Assistance Publique des Hôpitaux de Paris). Elle coordonne la plateforme de recherche clinique de l’Est parisien (Unité de recherche clinique, centre de recherche clinique et centre de ressources biologiques) au sein du groupe hospitalo-universitaire AP-HP Sorbonne Université et est vice-présidente recherche adjointe du directoire de l’AP-HP.

Tabassome Simon enseigne également la pharmacologie clinique à la faculté de Santé de Sorbonne Université.

Elle vient de recevoir en juin 2024 le « Lifetime Achievement Award » décerné par l’Association européenne de pharmacologie clinique et de thérapeutique. La professeure Tabassome Simon est la première pharmacologue française ET la première femme en Europe à recevoir ce prestigieux prix.

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Tabassome Simon enseigne également la pharmacologie clinique à la faculté de Santé de Sorbonne Université.

Elle vient de recevoir en juin 2024 le « Lifetime Achievement Award » décerné par l’Association européenne de pharmacologie clinique et de thérapeutique. La professeure Tabassome Simon est la première pharmacologue française ET la première femme en Europe à recevoir ce prestigieux prix.

10 idées reçues sur les essais cliniques, avec Tabassome Simon, Professeure de Médecine et de Pharmacologie Clinique, Sorbonne Université, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris, FACT-Fcrin

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La professeure Tabassome SIMON est praticienne hospitalière et cheffe de service de pharmacologie clinique à l’hôpital Saint-Antoine AP-HP (Assistance Publique des Hôpitaux de Paris). Elle coordonne la plateforme de recherche clinique de l’Est parisien (Unité de recherche clinique, centre de recherche clinique et centre de ressources biologiques) au sein du groupe hospitalo-universitaire AP-HP Sorbonne Université et est vice-présidente recherche adjointe du directoire de l’AP-HP.

Tabassome Simon enseigne également la pharmacologie clinique à la faculté de Santé de Sorbonne Université.

Elle vient de recevoir en juin 2024 le « Lifetime Achievement Award » décerné par l’Association européenne de pharmacologie clinique et de thérapeutique. La professeure Tabassome Simon est la première pharmacologue française ET la première femme en Europe à recevoir ce prestigieux prix.

Quel est le rôle d’une infirmière de recherche clinique ?

Quelle information sur les potentiels effets indésirables est-elle donnée au patient ?

Le patient peut-il contacter le site de recherche à tout moment ?

Amélie Pomiès, infirmière de recherche clinique au CHU de Toulouse, nous apporte des réponses précises à ces questions.

Pourquoi faut-il réaliser des recherches sur les dispositifs médicaux ?

Comment les possibles évènements indésirables pouvant survenir sont-ils évalués ?

Comment est établie la conduite à tenir en cas de survenue d’un évènements indésirable ?

Quelles questions doivent poser les participants aux recherches au médecin qui les suit ?

Autant de points abordés de façon claire et didactique par Sophie Fauquembergue, responsable des affaires médicales chez Biotronik France, une entreprise du dispositif médical spécialisée dans le traitement des maladies cardiaques. 

Pourquoi une unité de pharmacovigilance au sein des centres hospitaliers universitaires est-elle indispensable ?

Qu’est-ce qu’un effet indésirable ?

Quel est le rôle d’un « pharmacovigilant » dans le recueil et le suivi des évènements indésirables ?

Des questions techniques auxquelles Pascale OLIVIER-ABBAL, Responsable de la Vigilance des essais cliniques pour le CHU de Toulouse et l'Oncopole Claudius Regaud, nous apporte des réponses simples pour nous éclairer sur les aspects de sécurité des essais cliniques.

Avant qu’un médicament ou un produit de santé soit autorisé à la vente en pharmacie il suit un long parcours de recherche encadrée par une règlementation spécifique.

Au coeur de ce processus, il y a le médicament expérimental utilisé dans les essais cliniques.

Comment est fabriqué ce médicament ? Qui le fabrique ? Qui s’assure que sa qualité est bonne ? Qui le contrôle ? Qui l’autorise ? Qui le dispense aux patients ?

Autant de questions que nous pouvons nous poser avant de participer à un essai.

Dans cet épisode, Brigitte Pouletty Lefebvre, docteure en pharmacie ancienne interne des hôpitaux avec de nombreuses années d’expérience dans la gestion opérationnelle des essais cliniques dans une entreprise pharmaceutique nous détaille ce qu'est le médicament expérimental.

Avant qu’un médicament ou un produit de santé soit autorisé à la vente en pharmacie il suit un long parcours de recherche encadrée par une règlementation spécifique.

Au coeur de ce processus, il y a le médicament expérimental utilisé dans les essais cliniques.

Comment est fabriqué ce médicament ? Qui le fabrique ? Qui s’assure que sa qualité est bonne ? Qui le contrôle ? Qui l’autorise ? Qui le dispense aux patients ?

Autant de questions que nous pouvons nous poser avant de participer à un essai.

Dans cet épisode, Carole Dhelens, pharmacien hospitalier en charge des essais cliniques à l’hôpital Edouard Herriot de Lyon nous éclaire sur son rôle dans la gestion et la dispensation du médicament expérimental.